Adfærd og motion versus lægemiddelbehandling hos mænd med nocturi (BEDTiMe) (BEDTiMe)

Nocturia, at vågne om natten fra søvn til tomrum, er et udbredt og generende symptom. Mens andre symptomer i de nedre urinveje (LUTS) - inklusive dårlig urinstrøm, haster, hyppighed og anstrengelse for at vride - også er almindelige, er nocturi en af ​​de mest generende LUTS. Nocturia forårsager søvnforstyrrelser og er forbundet med utilsigtede fald og højere udnyttelse af sygedage fra arbejde. Tilstande, der resulterer i lavt volumen urinhulrum, høj urinproduktion om natten og/eller primære søvnforstyrrelser vil forårsage nocturi. Overaktiv blære (OAB), benign prostatahyperplasi (BPH), kongestiv hjertesvigt (CHF), dårligt kontrolleret diabetes mellitus (DM), perifert ødem og obstruktiv søvnapnø forårsager alle nocturi. Individuelle patienter har ofte flere tilstande, der potentielt er relateret til nocturi, hvilket fremhæver behovet for strategier, der er bredt baserede interventioner. Behandling med en alfa-adrenerg antagonistmedicin (α-blokkere) er en standardbehandling for LUTS hos mænd, men α-blokkere giver kun begrænsede reduktioner af nocturi. Mens kombinationer af flere lægemidler også kunne anvendes til mere succesfuld behandling af nocturi, er ikke-lægemiddelbehandlinger en vigtig mulighed for dem, der ikke vil eller er i stand til at tage yderligere medicin.

BEDTiMe Nocturia Study (Behavior and Exercise or Drug Trial in Men with Nocturia), er et randomiseret klinisk forsøg med to steder (Atlanta og Birmingham). De 200 mandlige deltagere vil blive stratificeret efter grad af nocturi og urinflowhastighed og randomiseret til tre behandlingsarme: 1) α-blokkerterapi alene; versus 2) en standardiseret, multikomponent adfærds- og træningsterapi (M-BET), givet med placebotabletter; versus 3) kombinationsterapi (M-BET og α-blokkere). M-BET-interventionen omfatter: træning i bækkenbundsmuskelrehabilitering, selvovervågning med blæredagbøger og undervisning af trangundertrykkelse og andre færdigheder til at hæmme detrusorkontraktioner; væskestyringsstrategier; søvnhygiejnestrategier; og ikke-farmakologisk behandling af ødem i nedre ekstremiteter. Interventioner svarende til M-BET har vist reduktioner i nocturi hos kvinder med urge-urge-inkontinens (UI), der oversteg fordelene ved antikolinerg medicinbehandling. Brugen af ​​denne intervention hos mænd bygger på stærke pilotdata fra MINIM-studiet (Multicomponent Interventions for Nocturia in Men; VA GRECC Pilot, VA Medical Research Services) og det igangværende studie Behavioral Treatment For Overactive Bladder In Men (VA RR&D B02-2489R) Burgio, PI).

Undersøgelsesdesignet tillader 3 hovedspørgsmål at blive behandlet: 1) Reducerer M-BET nocturi mere end α-blokkere?; 2) Forbedrer M-BET søvn mere end α-blokkere?; og 3) Vil kombinationsbehandling være mere effektiv end begge behandlinger alene? De vigtigste resultater vil være reduktion af nocturi og forbedring af søvnen efter 12 uger. Reduktion af nocturia vil blive vurderet af deltagerens udfyldte blæredagbøger, og søvnforbedring vil blive vurderet ved hjælp af håndleddet-actigraf-bestemt søvneffektivitet, total søvntid og vågentid efter søvnbegyndelse.

Denne undersøgelse vil give vigtig information relateret til alternative behandlinger af nocturia hos mandlige veteraner, såvel som ny information om den kliniske betydning af disse nocturi-reduktioner. Selvom mange klinikere rutinemæssigt anvender single-agent α-blokkere til behandling af nocturi, er det få, der anvender multikomponent adfærdsinterventioner eller bruger adfærdsterapi. Denne undersøgelse har således potentiale til at ændre standarder for pleje.