Gedrag en lichaamsbeweging versus medicamenteuze behandeling bij mannen met nycturie (BEDTiMe) (BEDTiMe)

Nocturie, 's nachts wakker worden van slaap naar leegte, is een veel voorkomend en lastig symptoom. Hoewel andere lagere urinewegsymptomen (LUTS) - waaronder een slechte urinestroom, aandrang, frequentie en overbelasting - ook vaak voorkomen, is nocturie een van de meest hinderlijke LUTS. Nocturie veroorzaakt slaapverstoring en wordt in verband gebracht met onbedoeld vallen en een hoger gebruik van ziektedagen van het werk. Aandoeningen die resulteren in urinelozingen met een laag volume, hoge urineproductie 's nachts en/of primaire slaapstoornissen zullen nycturie veroorzaken. Overactieve blaas (OAB), goedaardige prostaathyperplasie (BPH), congestief hartfalen (CHF), slecht gecontroleerde diabetes mellitus (DM), perifeer oedeem en obstructieve slaapapneu veroorzaken allemaal nycturie. Individuele patiënten hebben vaak meerdere aandoeningen die mogelijk verband houden met nycturie, wat de noodzaak benadrukt van strategieën die brede interventies zijn. Behandeling met een alfa-adrenerge antagonistmedicatie (α-blokkers) is een standaardtherapie voor LUTS bij mannen, maar α-blokkers bieden slechts beperkte vermindering van nycturie. Hoewel combinaties van meerdere medicijnen ook kunnen worden gebruikt om nycturie met meer succes te behandelen, zijn niet-medicamenteuze behandelingen een belangrijke optie voor diegenen die geen aanvullende medicijnen willen of kunnen nemen.

De BEDTiMe Nocturia Study (Behavior and Exercise or Drug Trial in Men with Nocturia) is een gerandomiseerde, klinische studie op twee locaties (Atlanta en Birmingham). De 200 mannelijke deelnemers worden gestratificeerd naar mate van nycturie en urinestroomsnelheid en gerandomiseerd naar drie behandelingsarmen: 1) α-blokkertherapie alleen; versus 2) een gestandaardiseerde, uit meerdere componenten bestaande gedrags- en oefentherapie (M-BET), gegeven met placebotabletten; versus 3) combinatietherapie (M-BET en α-blokkers). De M-BET-interventie omvat: training in bekkenbodemspierrevalidatie, zelfcontrole met blaasdagboeken, en aanleren van drangonderdrukking en andere vaardigheden om detrusorcontracties te remmen; strategieën voor vloeistofbeheer; strategieën voor slaaphygiëne; en niet-medicamenteuze behandeling van oedeem in de onderste ledematen. Interventies vergelijkbaar met M-BET hebben een vermindering van nocturie aangetoond bij vrouwen met aandrang-urine-incontinentie (UI) die het voordeel van anticholinergische medicamenteuze therapie overtrof. Het gebruik van deze interventie bij mannen bouwt voort op sterke pilotgegevens van de MINIM-studie (Multicomponent Interventions for Nocturia in Men; VA GRECC Pilot, VA Medical Research Services) en de lopende studie Behavioral Treatment For Overactive Bladder In Men (VA RR&D B02-2489R , Burgio, PI).

Het onderzoeksontwerp maakt het mogelijk om 3 hoofdonderzoeksvragen te beantwoorden: 1) Vermindert M-BET nocturie meer dan α-blokkers?; 2) Verbetert M-BET de slaap meer dan α-blokkers?; en 3) Zal combinatietherapie effectiever zijn dan beide behandelingen afzonderlijk? De belangrijkste resultaten zijn vermindering van nycturie en verbetering van de slaap na 12 weken. De vermindering van nocturie zal worden beoordeeld aan de hand van door de deelnemers ingevulde blaasdagboeken en de verbetering van de slaap zal worden beoordeeld aan de hand van de pols-actigraaf bepaalde slaapefficiëntie, totale slaaptijd en wakker worden na het inslapen.

Deze studie zal belangrijke informatie opleveren met betrekking tot alternatieve behandelingen van nycturie bij mannelijke veteranen, evenals nieuwe informatie over het klinische belang van deze nycturie-reducties. Hoewel veel clinici routinematig single-agent α-blokkers gebruiken voor de behandeling van nycturie, gebruiken slechts weinigen gedragsinterventies met meerdere componenten of gedragstherapie. Dit onderzoek heeft dus het potentieel om de zorgstandaarden te veranderen.