机械通气患者的间歇镇静与每日中断镇静
2012年6月8日 更新者：Antonio Paulo Nassar Junior、University of Sao Paulo General Hospital
在机械通气患者中比较间歇镇静和每日中断镇静的随机试验
镇静在重症监护中非常重要。
重症患者会受到许多可能影响长期结果的应激因素的影响。
然而，过度镇静与发病率增加相关，包括机械通气时间和 ICU 停留时间增加以及长期心理并发症。
每天中断镇静与减少机械通气时间和减少创伤后应激障碍有关。
与连续镇静相比，间歇镇静也与机械通气时间减少有关。
本研究的目的是比较间歇性镇静与每日中断。
我们的主要终点是 28 天内机械通气的自由天数。
研究概览
详细说明
间歇镇静的比较——如果在充分镇痛后出现躁动（SAS 5 或以上），则持续使用芬太尼和咪达唑仑或异丙酚作为推注镇痛——和每天中断镇静——连续使用芬太尼镇痛和咪达唑仑或异丙酚镇静，每天早上中断直到患者清醒并且可以遵循简单的命令。
如果出现激越（SAS 5 或更多），则以之前剂量的一半重新开始镇静。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、05403000
- Hospital das Clínicas - University of São Paulo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通气不足 24 小时且预计插管时间超过 24 小时的患者
排除标准：
- 继发于神经系统原因的插管
- 孕妇
- 严重哮喘或 COPD 失代偿
- 姑息治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1.间歇镇静
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接受间歇镇静的患者自插管和/或入院后未接受任何持续镇静，但根据需要接受镇痛药，仅在激越时（SAS 为 5 或以上）接受镇静剂。
其他名称：
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有源比较器：2.每日中断镇静
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每日中断镇静的患者继续使用咪达唑仑和芬太尼进行持续镇静，并接受每日中断镇静以进行神经学评估，直到他们达到 4 或更高的 SAS，然后以之前一半的剂量重新开始持续镇静。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸机免费日
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：28天
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28天
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停留时间
大体时间：ICU, 医院
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ICU, 医院
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自行拔管
大体时间：28天
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28天
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再插管
大体时间：拔管后2天
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拔管后2天
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创伤后应激障碍的发病率
大体时间：6个月
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6个月
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意外撤除导管
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio Paulo Nassar Junior, MD、University of Sao Paulo
- 研究主任：Marcelo Park, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月15日
首次发布 (估计)
2009年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月8日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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