Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywana sedacja a codzienne przerywanie sedacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie

8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Antonio Paulo Nassar Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Randomizowane badanie porównujące przerywaną sedację i codzienne przerywanie sedacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Sedacja jest bardzo ważna w intensywnej terapii. Krytycznie chorzy pacjenci są narażeni na wiele czynników stresogennych, które mogą wpływać na długoterminowe wyniki. Jednak nadmierna sedacja wiąże się ze zwiększoną chorobowością, w tym wydłużeniem czasu wentylacji mechanicznej i pobytu na OIT oraz długotrwałymi powikłaniami psychicznymi. Codzienne przerywanie sedacji wiąże się z krótszym czasem wentylacji mechanicznej i mniejszym zespołem stresu pourazowego. Sedacja przerywana, w porównaniu z sedacją ciągłą, wiąże się również ze skróceniem czasu wentylacji mechanicznej. Celem tego badania jest porównanie sedacji przerywanej z codzienną sedacją. Naszym głównym punktem końcowym są wolne dni wentylacji mechanicznej w ciągu 28 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie sedacji przerywanej - utrzymywanie analgezji fentanylem i midazolamem lub propofolem w bolusach w przypadku pobudzenia (SAS 5 lub więcej) po odpowiedniej analgezji - z codziennymi przerwami w sedacji - analgezja fentanylem i sedacja midazolamem lub propofolem w sposób ciągły z codziennymi przerwami codziennie rano do pacjenci budzą się i mogą wykonywać proste polecenia. W przypadku wystąpienia pobudzenia (SAS 5 lub więcej) wznawia się sedację w połowie poprzedniej dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403000
        • Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej z mniej niż 24 godzinami i oczekiwanym pobytem zaintubowanym przez ponad 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Intubacja wtórna do przyczyny neurologicznej
  • Kobiety w ciąży
  • Ciężka dekompensacja astmy lub POChP
  • Opieka paliatywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1. Przerywana sedacja
Procedura: Przerywana sedacja
Pacjenci poddawani sedacji przerywanej pozostają bez ciągłej sedacji od czasu intubacji i/lub przyjęcia, ale otrzymują leki przeciwbólowe w razie potrzeby i środki uspokajające tylko w przypadku pobudzenia (SAS 5 lub więcej).
Inne nazwy:
  • Fentanyl, midazolam, propofol
Aktywny komparator: 2. Codzienna przerwa w sedacji
Procedura: Codzienna przerwa w sedacji
Pacjenci z codziennymi przerwami w sedacji są poddawani ciągłej sedacji midazolamem i fentanylem i są poddawani codziennej przerwie w sedacji ocenie neurologicznej, aż osiągną SAS 4 lub więcej, po czym wznawia się ciągłą sedację w połowie poprzedniej dawki.
Inne nazwy:
  • Fentanyl, midazolam, propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni wolne od respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Czas pobytu
Ramy czasowe: OIOM, szpital
OIOM, szpital
Samoekstubacja
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Reintubacja
Ramy czasowe: 2 dni po ekstubacji
2 dni po ekstubacji
Występowanie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Nieplanowane wycofanie cewników
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Paulo Nassar Junior, MD, University of Sao Paulo
  • Dyrektor Studium: Marcelo Park, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0284/08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywana sedacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj