Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen sedaatio verrattuna päivittäiseen sedaation keskeytymiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Antonio Paulo Nassar Junior, University of Sao Paulo General Hospital

Satunnaistettu koe, jossa verrataan ajoittaista sedaatiota ja rauhoituksen päivittäistä keskeytystä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Sedaatio on erittäin tärkeä tehohoidossa. Kriittisesti sairaat potilaat altistuvat monille stressitekijöille, jotka voivat vaikuttaa pitkäaikaisiin tuloksiin. Ylisedaatioon liittyy kuitenkin lisääntynyt sairastuvuus, mukaan lukien pidentynyt mekaanisen ventilaation ja teho-osaston viipyminen sekä pitkäaikaiset psyykkiset komplikaatiot. Päivittäiseen rauhoittelun keskeyttämiseen liittyy vähemmän aikaa mekaanisessa ventilaatiossa ja vähemmän posttraumaattista stressihäiriötä. Jaksottaiseen sedaatioon verrattuna jatkuvaan sedaatioon liittyy myös mekaanisen ventilaation lyheneminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ajoittaista sedaatiota päivittäiseen keskeytykseen. Ensisijainen päätepisteemme on koneellisen ilmanvaihdon vapaita päiviä 28 päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaksottaisen sedaation vertailu - analgesian pitäminen fentanyylillä ja midatsolaamilla tai propofolilla boluksina, jos levottomuutta (SAS 5 tai enemmän) riittävän kivunlievityksen jälkeen - ja päivittäisen sedaation keskeyttämisen - fentanyylin analgesia ja sedaatiota midatsolaamilla tai propofolilla jatkuvasti päivittäisin keskeyksin joka aamu, kunnes potilaat ovat hereillä ja voivat seurata yksinkertaisia ​​komentoja. Sedaatio aloitetaan uudelleen puoleen edellisestä annoksesta, jos esiintyy levottomuutta (SAS 5 tai enemmän).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403000
        • Hospital das Clínicas - University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio alle 24 tuntia ja odotettavissa oleva intubaatio yli 24 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Intubaatio on toissijainen neurologisesta syystä
  • Raskaana olevat naiset
  • Vaikea astma tai COPD-dekompensaatio
  • Palliatiivinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1. Ajoittainen sedaatio
Menettely: Ajoittainen sedaatio
Jaksottaisessa sedaatiossa olevat potilaat pysyvät ilman jatkuvaa sedaatiota intuboinnin ja/tai sisäänpääsyn jälkeen, mutta saavat tarvittaessa kipulääkkeitä ja rauhoittavia lääkkeitä vain kiihtyneinä (SAS 5 tai enemmän).
Muut nimet:
  • Fentanyyli, midatsolaami, propofoli
Active Comparator: 2. Päivittäinen sedaation keskeyttäminen
Menettely: Päivittäinen sedaation keskeytys
Potilaat, joiden sedaatio keskeytetään päivittäin, jatkavat jatkuvaa sedaatiota midatsolaamilla ja fentanyylillä, ja niille tehdään päivittäinen sedaation keskeytys neurologisessa arvioinnissa, kunnes saavutetaan SAS-arvo 4 tai enemmän, minkä jälkeen jatkuva sedaatio aloitetaan uudelleen edellisellä puolikkaalla.
Muut nimet:
  • Fentanyyli, midatsolaami, propofoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuulettimet vapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Oleskelun aika
Aikaikkuna: ICU, sairaalahoito
ICU, sairaalahoito
Itseekstubaatio
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Uudelleentubaatio
Aikaikkuna: 2 päivää ekstuboinnin jälkeen
2 päivää ekstuboinnin jälkeen
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Katetrien suunnittelematon poistaminen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Paulo Nassar Junior, MD, University of Sao Paulo
  • Opintojohtaja: Marcelo Park, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0284/08

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen sedaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa