기계 환기 환자의 간헐적 진정 대 매일 진정 중단
2012년 6월 8일 업데이트: Antonio Paulo Nassar Junior, University of Sao Paulo General Hospital
기계적 환기를 받는 환자에서 간헐적 진정과 일일 진정 중단을 비교하는 무작위 시험
진정은 중환자 치료에서 매우 중요합니다.
중환자는 장기적인 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 많은 스트레스 요인에 노출됩니다.
그러나 과다진정은 기계적 환기 및 ICU 체류 시간의 증가, 장기적인 심리적 합병증을 포함하여 이환율 증가와 관련이 있습니다.
매일 진정제를 중단하면 기계적 환기를 받는 시간이 줄어들고 외상 후 스트레스 장애가 줄어듭니다.
간헐적 진정은 지속적인 진정과 비교할 때 기계적 환기 시간 감소와도 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 간헐적 진정과 일일 중단을 비교하는 것입니다.
우리의 1차 종점은 28일 동안 기계 환기가 없는 날입니다.
연구 개요
상세 설명
간헐적 진정 - 충분한 진통 후 동요(SAS 5 이상) 시 볼루스로 펜타닐 및 미다졸람 또는 프로포폴로 진통 유지 - 및 매일 진정 중단 - 매일 아침까지 매일 중단하여 펜타닐 및 진정으로 진통 및 미다졸람 또는 프로포폴의 비교 환자는 깨어 있고 간단한 명령을 따를 수 있습니다.
교반(SAS 5 이상)이 발생하면 이전 용량의 절반으로 진정을 다시 시작합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 05403000
- Hospital das Clínicas - University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24시간 미만의 기계 환기를 받고 있고 24시간 이상 삽관을 받을 것으로 예상되는 환자
제외 기준:
- 신경학적 원인에 이차적인 삽관
- 임산부
- 심한 천식 또는 COPD 보상 부전
- 완화 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1. 간헐적 진정
|
간헐적 진정 상태의 환자는 삽관 및/또는 입원 이후 지속적인 진정 없이 머물지만 필요에 따라 진통제를 투여하고 흥분할 때만 진정제를 투여합니다(SAS 5 이상).
다른 이름들:
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활성 비교기: 2. 매일 진정제 중단
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매일 진정을 중단한 환자는 midazolam과 fentanyl을 사용하여 지속적인 진정을 유지하고 SAS가 4 이상에 도달할 때까지 신경학적 평가를 위해 매일 진정을 중단한 다음 이전 복용량의 절반으로 지속적인 진정을 다시 시작합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 28일
|
28일
|
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체류시간
기간: 중환자실, 병원
|
중환자실, 병원
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자가 발관
기간: 28일
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28일
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재삽관
기간: 발관 후 2일
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발관 후 2일
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외상 후 스트레스 장애의 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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카테터의 계획되지 않은 철수
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Paulo Nassar Junior, MD, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Marcelo Park, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0284/08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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