二肽基肽酶 IV (DPIV/CD26) 和氨肽酶 N (APN/CD13) 联合抑制治疗银屑病
2009年1月16日 更新者：Immune Technologies & Medicine GmbH
联合抑制二肽基肽酶 IV (DPIV/CD26) 和氨肽酶 N (APN/CD13) 治疗银屑病 - II 期单中心研究
本研究的主要目的是评估同时抑制二肽基肽酶 IV 和氨肽酶 N (IMTM #IP10.C8) 的局部治疗对轻度至中度皮肤银屑病患者的治疗效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- University Hospital Zurich
-
接触：
- Alexander Navarini, Dr.med. Dr.sc.nat.
- 电话号码：41 (0)44 255 11 11
- 邮箱：alexander.navarini@usz.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 学习前年满 18 岁，并且
- 入组前至少 3 个月诊断斑块型银屑病
- 轻度至中度斑块型银屑病，至少有 2 个大约 15cm2 的斑块，需要局部治疗
- 在执行任何特定于试验的程序之前，患者必须能够给出书面知情同意书（参见第 12.2 节）
排除标准：
- 其他类型的牛皮癣（例如 红皮病、滴状或脓疱）在入组时
- 入组时药物诱发的银屑病（例如 锂）
- 孕妇或哺乳期妇女、计划在研究期间怀孕的患者（男性或女性）
- 入组前 4 周影响 PASI 的全身治疗或光疗
- 入组前 2 周内影响 PASI 的局部治疗
- 入组前用影响 PASI 的生物制剂治疗 3 个月
- 用免疫抑制剂进行全身治疗（例如 甲氨蝶呤、环孢菌素）或在入组前 4 周使用锂盐、抗疟疾药物或肌肉注射金进行治疗
- 有或持续不受控制的严重或复发性细菌、病毒、真菌或非典型分枝杆菌感染病史
- 患有严重的疾病，根据研究者的判断，在暴露于研究药物后会以任何方式危害受试者的安全
- 有恶性肿瘤的存在或病史，包括淋巴增生性疾病。 可以招募具有完全消退的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌病史的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂凝胶
|
IP10.C8 凝胶 1%
|
|
实验性的：IP10.C8凝胶
|
IP10.C8 凝胶 1%
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
银屑病面积和严重程度指数
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars E French, Prof.、University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月16日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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