Kombinerad hämning av dipeptidylpeptidas IV (DPIV/CD26) och aminopeptidas N (APN/CD13) vid behandling av psoriasis
16 januari 2009 uppdaterad av: Immune Technologies & Medicine GmbH
Kombinerad hämning av dipeptidylpeptidas IV (DPIV/CD26) och aminopeptidas N (APN/CD13) vid behandling av psoriasis - Fas II singelcenterstudie
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera den terapeutiska effekten av en topikal behandling som samtidigt hämmar Dipeptidyl Peptidase IV och Aminopeptidase N (IMTM #IP10.C8) hos patienter med mild till måttlig psoriasis i huden
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Alexander Navarini, Dr.med. Dr.sc.nat.
- Telefonnummer: 41 (0)44 255 11 11
- E-post: alexander.navarini@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år vid förstudie och
- Diagnos av psoriasis av placktyp minst 3 månader före inskrivning
- Mild till måttlig psoriasis av placktyp med minst 2 plack på cirka 15 cm2 för vilka topikal behandling är indicerad
- Patienter måste kunna ge skriftligt informerat samtycke innan några försöksspecifika procedurer utförs (se avsnitt 12.2
Exklusions kriterier:
- Annan typ av psoriasis (t. erytrodermisk, guttat eller pustulös) vid inskrivningen
- Läkemedelsinducerad psoriasis vid inskrivning (t.ex. litium)
- Gravida eller ammande kvinnor, patienter (män eller kvinnor) som planerar en graviditet under studiens varaktighet
- Systemisk terapi som påverkar PASI eller fototerapi under en period av 4 veckor före inskrivning
- Topikal terapi som påverkar PASI under en period av 2 veckor före inskrivning
- Behandling med biologiska medel som påverkar PASI under en period av 3 månader före inskrivning
- Systemisk behandling med immunsuppressiva medel (t. metotrexat, ciklosporin) eller behandling med litium, anti-malariamedicin eller intramuskulär guldapplicering under en period av 4 veckor före inskrivning
- Att ha en historia av eller en pågående okontrollerad allvarlig eller återkommande bakteriell, virus-, svamp- eller atypisk mykobakteriell infektion
- Att ha ett allvarligt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, på något sätt skulle äventyra försökspersonens säkerhet efter exponering för studieläkemedlet
- Har förekomst eller historia av malignitet, inklusive lymfoproliferativa störningar. Patienter med en historia av fullständigt upplöst basal eller skivepitelcancer kan inkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gel
|
IP10.C8 Gel 1 %
|
|
EXPERIMENTELL: IP10.C8 Gel
|
IP10.C8 Gel 1 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psoriasis område och svårighetsgrad Index
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
19 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMTM_IP10.C8_II/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .