Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное ингибирование дипептидилпептидазы IV (DPIV/CD26) и аминопептидазы N (APN/CD13) при лечении псориаза

16 января 2009 г. обновлено: Immune Technologies & Medicine GmbH

Комбинированное ингибирование дипептидилпептидазы IV (DPIV/CD26) и аминопептидазы N (APN/CD13) при лечении псориаза — одноцентровое исследование фазы II

Основная цель этого исследования — оценить терапевтический эффект местного лечения, одновременно ингибирующего дипептидилпептидазу IV и аминопептидазу N (IMTM #IP10.C8), у пациентов с псориазом кожи легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
          • Alexander Navarini, Dr.med. Dr.sc.nat.
          • Номер телефона: 41 (0)44 255 11 11
          • Электронная почта: alexander.navarini@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет на момент начала обучения и
  2. Диагноз бляшечного псориаза не менее чем за 3 месяца до включения в исследование
  3. Бляшечный псориаз легкой и средней степени тяжести с наличием не менее 2 бляшек площадью примерно 15 см2, для которых показано местное лечение.
  4. Пациенты должны иметь возможность дать письменное информированное согласие до выполнения каких-либо процедур, связанных с исследованием (см. Раздел 12.2).

Критерий исключения:

  1. Другой тип псориаза (например, эритродермический, каплевидный или пустулезный) при зачислении
  2. Лекарственный псориаз при включении в исследование (например, литий)
  3. Беременные или кормящие женщины, пациенты (мужчины или женщины), планирующие беременность в период исследования
  4. Системная терапия, влияющая на PASI, или фототерапия в течение 4 недель до включения в исследование.
  5. Местная терапия, влияющая на PASI, в течение 2 недель до включения в исследование.
  6. Лечение биологическими агентами, влияющими на PASI, в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  7. Системное лечение иммунодепрессантами (например, метотрексат, циклоспорин) или лечение литием, противомалярийными препаратами или внутримышечное введение золота в течение 4 недель до регистрации
  8. Наличие в анамнезе или текущей неконтролируемой серьезной или рецидивирующей бактериальной, вирусной, грибковой или атипичной микобактериальной инфекции
  9. Наличие тяжелого заболевания, которое, по мнению исследователя, могло бы каким-либо образом поставить под угрозу безопасность субъекта после воздействия исследуемого препарата.
  10. Наличие или наличие в анамнезе злокачественных новообразований, в том числе лимфопролиферативных заболеваний. Могут быть зачислены субъекты с полностью разрешенным базальноклеточным или плоскоклеточным раком кожи в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Гель плацебо
IP10.C8 Гель 1%
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гель IP10.C8
IP10.C8 Гель 1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь псориаза и индекс тяжести
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMTM_IP10.C8_II/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться