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Inibição combinada de dipeptidil peptidase IV (DPIV/CD26) e aminopeptidase N (APN/CD13) no tratamento da psoríase

16 de janeiro de 2009 atualizado por: Immune Technologies & Medicine GmbH

Inibição combinada de dipeptidil peptidase IV (DPIV/CD26) e aminopeptidase N (APN/CD13) no tratamento da psoríase - estudo de centro único de fase II

O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito terapêutico de um tratamento tópico que inibe simultaneamente a Dipeptidil Peptidase IV e a Aminopeptidase N (IMTM #IP10.C8) em pacientes com psoríase cutânea leve a moderada

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 anos de idade no pré-estudo e
  2. Diagnóstico de psoríase tipo placa pelo menos 3 meses antes da inscrição
  3. Psoríase tipo placa leve a moderada com pelo menos 2 placas de aproximadamente 15cm2 para as quais o tratamento tópico é indicado
  4. Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo ser realizado (consulte a Seção 12.2

Critério de exclusão:

  1. Outro tipo de psoríase (p. eritrodérmica, gutata ou pustulosa) no momento da inscrição
  2. Psoríase induzida por medicamentos na inscrição (por exemplo, lítio)
  3. Mulheres grávidas ou lactantes, pacientes (homens ou mulheres) planejando uma gravidez durante a duração do estudo
  4. Terapia sistêmica afetando PASI ou fototerapia por um período de 4 semanas antes da inscrição
  5. Terapia tópica afetando o PASI por um período de 2 semanas antes da inscrição
  6. Tratamento com agentes biológicos que afetam o PASI por um período de 3 meses antes da inscrição
  7. Tratamento sistêmico com agentes imunossupressores (por exemplo, metotrexato, ciclosporina) ou tratamento com lítio, medicação antimalária ou aplicação intramuscular de ouro por um período de 4 semanas antes da inscrição
  8. Ter um histórico ou uma infecção micobacteriana, viral, fúngica ou atípica grave ou recorrente em andamento
  9. Ter uma condição médica grave que, no julgamento do investigador, comprometeria de alguma forma a segurança do sujeito após a exposição ao medicamento do estudo
  10. Ter a presença ou história de malignidade, incluindo distúrbios linfoproliferativos. Indivíduos com histórico de câncer de pele basocelular ou escamoso totalmente resolvido podem ser inscritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Gel Placebo
Medicamento: IP10.C8
IP10.C8 Gel 1%
EXPERIMENTAL: Gel IP10.C8
Medicamento: IP10.C8
IP10.C8 Gel 1%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de área e gravidade da psoríase
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Immune Technologies & Medicine GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMTM_IP10.C8_II/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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