Gecombineerde remming van dipeptidylpeptidase IV (DPIV/CD26) en aminopeptidase N (APN/CD13) bij de behandeling van psoriasis
16 januari 2009 bijgewerkt door: Immune Technologies & Medicine GmbH
Gecombineerde remming van dipeptidylpeptidase IV (DPIV/CD26) en aminopeptidase N (APN/CD13) bij de behandeling van psoriasis - Fase II Single Center-onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van het therapeutisch effect van een lokale behandeling die tegelijkertijd Dipeptidylpeptidase IV en Aminopeptidase N (IMTM #IP10.C8) remt bij patiënten met milde tot matige psoriasis van de huid
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- Alexander Navarini, Dr.med. Dr.sc.nat.
- Telefoonnummer: 41 (0)44 255 11 11
- E-mail: alexander.navarini@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar bij voorstudie en
- Diagnose van plaque-type psoriasis ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Lichte tot matige plaque-type psoriasis met minstens 2 plaques van ongeveer 15 cm2 waarvoor lokale behandeling geïndiceerd is
- Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voordat er onderzoeksspecifieke procedures worden uitgevoerd (zie rubriek 12.2
Uitsluitingscriteria:
- Ander type psoriasis (bijv. erytrodermie, guttata of pustuleuze) bij inschrijving
- Geneesmiddelgeïnduceerde psoriasis bij inschrijving (bijv. lithium)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, patiënten (mannen of vrouwen) die een zwangerschap plannen tijdens de duur van het onderzoek
- Systemische therapie met invloed op PASI of fototherapie gedurende een periode van 4 weken voorafgaand aan inschrijving
- Topische therapie die PASI beïnvloedt gedurende een periode van 2 weken voorafgaand aan inschrijving
- Behandeling met biologische agentia die PASI beïnvloeden gedurende een periode van 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Systemische behandeling met immunosuppressiva (bijv. methotrexaat, ciclosporine) of behandeling met lithium, antimalariamedicatie of intramusculaire toediening van goud gedurende een periode van 4 weken voorafgaand aan inschrijving
- Een voorgeschiedenis hebben van of een aanhoudende ongecontroleerde ernstige of terugkerende bacteriële, virale, schimmel- of atypische mycobacteriële infectie
- Een ernstige medische aandoening hebben die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon op enigerlei wijze in gevaar zou brengen na blootstelling aan het onderzoeksgeneesmiddel
- De aanwezigheid of voorgeschiedenis van maligniteit hebben, inclusief lymfoproliferatieve aandoeningen. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van volledig verdwenen basale of plaveiselcelkanker kunnen worden ingeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-gel
|
IP10.C8-gel 1%
|
|
EXPERIMENTEEL: IP10.C8 Gel
|
IP10.C8-gel 1%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psoriasisgebied en ernstindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMTM_IP10.C8_II/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .