- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00824980
Kombinierte Hemmung von Dipeptidylpeptidase IV (DPIV/CD26) und Aminopeptidase N (APN/CD13) bei der Behandlung von Psoriasis
16. Januar 2009 aktualisiert von: Immune Technologies & Medicine GmbH
Kombinierte Hemmung von Dipeptidyl-Peptidase IV (DPIV/CD26) und Aminopeptidase N (APN/CD13) bei der Behandlung von Psoriasis – Single-Center-Studie der Phase II
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der therapeutischen Wirkung einer topischen Behandlung, die gleichzeitig Dipeptidylpeptidase IV und Aminopeptidase N (IMTM #IP10.C8) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Psoriasis der Haut hemmt
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Alexander Navarini, Dr.med. Dr.sc.nat.
- Telefonnummer: 41 (0)44 255 11 11
- E-Mail: alexander.navarini@usz.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre im Vorstudium u
- Diagnose einer Plaque-Psoriasis mindestens 3 Monate vor der Einschreibung
- Leichte bis mittelschwere Psoriasis vom Plaque-Typ mit mindestens 2 Plaques von etwa 15 cm2, für die eine topische Behandlung indiziert ist
- Die Patienten müssen in der Lage sein, ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden (siehe Abschnitt 12.2
Ausschlusskriterien:
- Andere Arten von Psoriasis (z. erythrodermisch, guttatös oder pustulös) bei der Einschreibung
- Arzneimittelinduzierte Psoriasis bei der Einschreibung (z. Lithium)
- Schwangere oder stillende Frauen, Patienten (Männer oder Frauen), die während der Studiendauer eine Schwangerschaft planen
- Systemische Therapie mit Auswirkungen auf PASI oder Phototherapie für einen Zeitraum von 4 Wochen vor der Einschreibung
- Topische Therapie mit Auswirkungen auf PASI für einen Zeitraum von 2 Wochen vor der Aufnahme
- Behandlung mit biologischen Wirkstoffen, die PASI für einen Zeitraum von 3 Monaten vor der Einschreibung beeinflussen
- Systemische Behandlung mit Immunsuppressiva (z. Methotrexat, Cyclosporin) oder Behandlung mit Lithium, Anti-Malaria-Medikamenten oder intramuskulärer Goldapplikation für einen Zeitraum von 4 Wochen vor der Einschreibung
- Eine Vorgeschichte oder eine anhaltende unkontrollierte schwere oder wiederkehrende bakterielle, virale, Pilz- oder atypische mykobakterielle Infektion haben
- Eine schwere Erkrankung haben, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden nach Exposition gegenüber dem Studienmedikament in irgendeiner Weise gefährden würde
- Das Vorhandensein oder die Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung, einschließlich lymphoproliferativer Erkrankungen. Probanden mit vollständig abgeklungenem Basal- oder Plattenepithelkarzinom in der Vorgeschichte können aufgenommen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gel
|
IP10.C8 Gel 1%
|
|
EXPERIMENTAL: IP10.C8 Gel
|
IP10.C8 Gel 1%
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Psoriasis-Bereich und -Schwereindex
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMTM_IP10.C8_II/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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