Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert hemming av dipeptidylpeptidase IV (DPIV/CD26) og aminopeptidase N (APN/CD13) ved behandling av psoriasis

16. januar 2009 oppdatert av: Immune Technologies & Medicine GmbH

Kombinert hemming av dipeptidylpeptidase IV (DPIV/CD26) og aminopeptidase N (APN/CD13) i behandling av psoriasis - Fase II enkeltsenterstudie

Hovedmålet med denne studien er å evaluere den terapeutiske effekten av en lokal behandling som samtidig hemmer Dipeptidyl Peptidase IV og Aminopeptidase N (IMTM #IP10.C8) hos pasienter med mild til moderat psoriasis i huden

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år ved forstudie og
  2. Diagnostisering av plakktype psoriasis minst 3 måneder før påmelding
  3. Mild til moderat plakktype psoriasis med minst 2 plakk på ca. 15 cm2 som topisk behandling er indisert for
  4. Pasienter må kunne gi skriftlig informert samtykke før noen prøvespesifikke prosedyrer utføres (se avsnitt 12.2

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre typer psoriasis (f. erytrodermisk, guttat eller pustulær) ved påmelding
  2. Legemiddelindusert psoriasis ved påmelding (f.eks. litium)
  3. Gravide eller ammende kvinner, pasienter (menn eller kvinner) som planlegger en graviditet i løpet av studiens varighet
  4. Systemisk terapi som påvirker PASI eller fototerapi i en periode på 4 uker før påmelding
  5. Lokal terapi som påvirker PASI i en periode på 2 uker før påmelding
  6. Behandling med biologiske midler som påvirker PASI i en periode på 3 måneder før påmelding
  7. Systemisk behandling med immunsuppressive midler (f. metotreksat, ciklosporin) eller behandling med litium, anti-malaria medisiner eller intramuskulær gullpåføring i en periode på 4 uker før innmelding
  8. Å ha en historie med eller en pågående ukontrollert alvorlig eller tilbakevendende bakteriell, viral, sopp- eller atypisk mykobakteriell infeksjon
  9. Å ha en alvorlig medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, på noen måte ville sette forsøkspersonens sikkerhet i fare etter eksponering for studiemedisin
  10. Har tilstedeværelse eller historie med malignitet, inkludert lymfoproliferative lidelser. Personer med en historie med fullt utløst basal- eller plateepitelkreft kan bli registrert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gel
Legemiddel: IP10.C8
IP10.C8 Gel 1 %
EKSPERIMENTELL: IP10.C8 Gel
Legemiddel: IP10.C8
IP10.C8 Gel 1 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasisområde og alvorlighetsindeks
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Immune Technologies & Medicine GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMTM_IP10.C8_II/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på IP10.C8

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere