Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret hæmning af Dipeptidyl Peptidase IV (DPIV/CD26) og Aminopeptidase N (APN/CD13) i behandlingen af ​​psoriasis

16. januar 2009 opdateret af: Immune Technologies & Medicine GmbH

Kombineret hæmning af Dipeptidyl Peptidase IV (DPIV/CD26) og Aminopeptidase N (APN/CD13) i behandlingen af ​​psoriasis - Fase II Single Center Study

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske effekt af en topisk behandling, der samtidigt hæmmer Dipeptidyl Peptidase IV og Aminopeptidase N (IMTM #IP10.C8) hos patienter med mild til moderat psoriasis i huden

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år på forstudie og
  2. Diagnose af plaque-type psoriasis mindst 3 måneder før indskrivning
  3. Mild til moderat plaque-type psoriasis med mindst 2 plaques på ca. 15 cm2, for hvilke topisk behandling er indiceret
  4. Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke, før der udføres forsøgsspecifikke procedurer (se afsnit 12.2

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden form for psoriasis (f. erytrodermisk, guttat eller pustulær) ved indskrivning
  2. Lægemiddelinduceret psoriasis ved tilmelding (f. lithium)
  3. Gravide eller ammende kvinder, patienter (mænd eller kvinder), der planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsen
  4. Systemisk terapi, der påvirker PASI eller fototerapi i en periode på 4 uger før indskrivning
  5. Topisk terapi, der påvirker PASI i en periode på 2 uger før tilmelding
  6. Behandling med biologiske midler, der påvirker PASI i en periode på 3 måneder før indskrivning
  7. Systemisk behandling med immunsuppressive midler (f. methotrexat, cyclosporin) eller behandling med lithium, anti-malaria medicin eller intramuskulær guldpåføring i en periode på 4 uger før tilmelding
  8. At have en historie med eller en igangværende ukontrolleret alvorlig eller tilbagevendende bakteriel, viral, svampe- eller atypisk mykobakteriel infektion
  9. At have en alvorlig medicinsk tilstand, der efter investigatorens vurdering på nogen måde ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare efter eksponering for undersøgelseslægemidlet
  10. At have tilstedeværelse eller tidligere malignitet, herunder lymfoproliferative lidelser. Forsøgspersoner med en historie med fuldt forsvundet basal- eller planocellulær hudkræft kan blive indskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gel
Medicin: IP10.C8
IP10.C8 Gel 1 %
EKSPERIMENTEL: IP10.C8 Gel
Medicin: IP10.C8
IP10.C8 Gel 1 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasisområde og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immune Technologies & Medicine GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2009

Først opslået (SKØN)

19. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMTM_IP10.C8_II/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med IP10.C8

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner