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건선 치료에서 Dipeptidyl Peptidase IV(DPIV/CD26) 및 Aminopeptidase N(APN/CD13)의 복합 억제

2009년 1월 16일 업데이트: Immune Technologies & Medicine GmbH

건선 치료에서 Dipeptidyl Peptidase IV(DPIV/CD26) 및 Aminopeptidase N(APN/CD13)의 복합 억제 - II상 단일 센터 연구

이 연구의 주요 목적은 피부의 경증 내지 중등도 건선 환자에서 Dipeptidyl Peptidase IV 및 Aminopeptidase N(IMTM #IP10.C8)을 동시에 억제하는 국소 치료제의 치료 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zürich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 연구 전 18세 및
  2. 등록 최소 3개월 전 판형 건선 진단
  3. 국소 치료가 필요한 약 15cm2의 판이 2개 이상 있는 경도에서 중등도의 판형 건선
  4. 시험 관련 절차를 수행하기 전에 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다(섹션 12.2 참조).

제외 기준:

  1. 기타 유형의 건선(예: 등록 시 홍피, 내장 또는 농포)
  2. 등록 시 약물 유발 건선(예: 리튬)
  3. 임신 또는 수유중인 여성, 연구 기간 동안 임신을 계획하는 환자(남성 또는 여성)
  4. 등록 전 4주 동안 PASI 또는 광선 요법에 영향을 미치는 전신 요법
  5. 등록 전 2주 동안 PASI에 영향을 미치는 국소 요법
  6. 등록 전 3개월 동안 PASI에 영향을 미치는 생물학적 제제로 치료
  7. 면역억제제(예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린) 또는 등록 전 4주 동안 리튬 치료, 항말라리아 약물 또는 근육 내 금 적용
  8. 세균성, 바이러스성, 진균성 또는 비정형 마이코박테리아 감염의 병력이 있거나 통제되지 않고 진행 중인 심각한 또는 재발성 마이코박테리아 감염
  9. 연구자의 판단에 따라 연구 약물에 노출된 후 어떤 식으로든 피험자의 안전을 위태롭게 할 심각한 의학적 상태를 가짐
  10. 림프증식성 장애를 포함한 악성 종양의 존재 또는 병력이 있는 경우. 완전히 해결된 기저 또는 편평 세포 피부암 병력이 있는 피험자는 등록할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약 젤
IP10.C8 젤 1%
실험적: IP10.C8 젤
IP10.C8 젤 1%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건선 부위 및 심각도 지수
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMTM_IP10.C8_II/1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IP10.C8에 대한 임상 시험

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