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乾癬の治療におけるジペプチジルペプチダーゼ IV (DPIV/CD26) とアミノペプチダーゼ N (APN/CD13) の併用阻害

2009年1月16日 更新者:Immune Technologies & Medicine GmbH

乾癬の治療におけるジペプチジルペプチダーゼ IV (DPIV/CD26) とアミノペプチダーゼ N (APN/CD13) の併用阻害 - 第 II 相単一施設試験

この研究の主な目的は、皮膚の軽度から中等度の乾癬患者におけるジペプチジルペプチダーゼ IV とアミノペプチダーゼ N (IMTM #IP10.C8) を同時に阻害する局所治療の治療効果を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳の就学前および
  2. -登録の少なくとも3か月前のプラーク型乾癬の診断
  3. 局所治療が必要な約15cm2のプラークが少なくとも2つある軽度から中等度のプラーク型乾癬
  4. -患者は、試験固有の手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません(セクション12.2を参照)

除外基準:

  1. 他の種類の乾癬 (例: 登録時に紅皮症、滴状または膿疱性)
  2. 登録時の薬剤性乾癬(例: リチウム)
  3. -妊娠中または授乳中の女性、研究期間中に妊娠を計画している患者(男性または女性)
  4. -PASIに影響を与える全身療法または登録前の4週間の光線療法
  5. -登録前の2週間のPASIに影響を与える局所療法
  6. -PASIに影響を与える生物学的薬剤による治療 登録前の3か月間
  7. 免疫抑制剤による全身治療(例: -メトトレキサート、シクロスポリン)またはリチウムによる治療、抗マラリア薬、または登録前の4週間の筋肉内金塗布
  8. 細菌、ウイルス、真菌、または非定型マイコバクテリア感染の病歴があるか、進行中の制御されていない深刻なまたは再発性がある
  9. -治験責任医師の判断で、治験薬への暴露後の被験者の安全を何らかの形で危険にさらすであろう重度の病状を有する
  10. リンパ増殖性疾患を含む悪性腫瘍の存在または病歴がある。 -完全に解決された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がんの病歴を持つ被験者が登録される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボジェル
IP10.C8 ゲル 1%
実験的:IP10.C8 ゲル
IP10.C8 ゲル 1%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
乾癬の面積と重症度指数
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lars E French, Prof.、University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予期された)

2009年9月1日

研究の完了 (予期された)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月16日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IMTM_IP10.C8_II/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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