Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dipeptidyylipeptidaasi IV:n (DPIV/CD26) ja aminopeptidaasi N:n (APN/CD13) yhdistetty esto psoriaasin hoidossa

perjantai 16. tammikuuta 2009 päivittänyt: Immune Technologies & Medicine GmbH

Dipeptidyylipeptidaasi IV:n (DPIV/CD26) ja aminopeptidaasi N:n (APN/CD13) yhdistetty esto psoriaasin hoidossa – vaiheen II yhden keskuksen tutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida dipeptidyylipeptidaasi IV:n ja aminopeptidaasi N:n (IMTM #IP10.C8) samanaikaisesti inhiboivan paikallishoidon terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ihopsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta esiopetuksessa ja
  2. Plakkityyppisen psoriaasin diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  3. Lievä tai kohtalainen plakkityyppinen psoriaasi, jossa on vähintään 2 plakkia, joiden koko on noin 15 cm2 ja joihin paikallishoito on aiheellista
  4. Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden suorittamista (katso kohta 12.2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu psoriaasityyppi (esim. erytroderminen, gutaatti tai märkärakkula) ilmoittautumisen yhteydessä
  2. Lääkkeiden aiheuttama psoriaasi ilmoittautumisen yhteydessä (esim. litium)
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset, potilaat (miehet tai naiset), jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen keston aikana
  4. PASI-tautiin vaikuttava systeeminen hoito tai valohoito 4 viikon ajan ennen ilmoittautumista
  5. PASI-tautiin vaikuttava paikallishoito 2 viikon ajan ennen ilmoittautumista
  6. Hoito PASI-tautiin vaikuttavilla biologisilla aineilla 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
  7. Systeeminen hoito immunosuppressiivisilla aineilla (esim. metotreksaatti, siklosporiini) tai hoito litiumilla, malarialääkkeillä tai lihaksensisäisellä kultahoidolla 4 viikon ajan ennen ilmoittautumista
  8. sinulla on ollut tai on meneillään hallitsematon vakava tai toistuva bakteeri-, virus-, sieni- tai epätyypillinen mykobakteeri-infektio
  9. jolla on vakava sairaus, joka tutkijan arvion mukaan millään tavalla vaarantaisi potilaan turvallisuuden tutkimuslääkkeelle altistumisen jälkeen
  10. Jos sinulla on tai on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien lymfoproliferatiiviset häiriöt. Koehenkilöt, joilla on ollut täysin parantunut tyvi- tai levyepiteelisyöpä, voidaan ottaa mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-geeli
Lääke: IP10.C8
IP10.C8 geeli 1 %
KOKEELLISTA: IP10.C8 geeli
Lääke: IP10.C8
IP10.C8 geeli 1 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Immune Technologies & Medicine GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMTM_IP10.C8_II/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset IP10.C8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa