Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná inhibice dipeptidylpeptidázy IV (DPIV/CD26) a aminopeptidázy N (APN/CD13) v léčbě psoriázy

16. ledna 2009 aktualizováno: Immune Technologies & Medicine GmbH

Kombinovaná inhibice dipeptidylpeptidázy IV (DPIV/CD26) a aminopeptidázy N (APN/CD13) v léčbě psoriázy – studie fáze II s jedním centrem

Hlavním cílem této studie je zhodnotit terapeutický účinek lokální léčby současně inhibující dipeptidylpeptidázu IV a aminopeptidázu N (IMTM #IP10.C8) u pacientů s mírnou až středně těžkou psoriázou kůže

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let před studiem a
  2. Diagnostika psoriázy plakového typu nejméně 3 měsíce před zařazením
  3. Psoriáza mírného až středně těžkého plakového typu s nejméně 2 plaky o velikosti přibližně 15 cm2, pro kterou je indikována lokální léčba
  4. Pacienti musí být schopni dát písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii (viz část 12.2

Kritéria vyloučení:

  1. Jiný typ psoriázy (např. erytrodermické, guttální nebo pustulární) při zápisu
  2. Psoriáza vyvolaná léky při zápisu (např. lithium)
  3. Těhotné nebo kojící ženy, pacienti (muži nebo ženy) plánující těhotenství během trvání studie
  4. Systémová terapie ovlivňující PASI nebo fototerapie po dobu 4 týdnů před zařazením
  5. Lokální terapie ovlivňující PASI po dobu 2 týdnů před zařazením
  6. Léčba biologickými látkami ovlivňujícími PASI po dobu 3 měsíců před zařazením
  7. Systémová léčba imunosupresivy (např. methotrexát, cyklosporin) nebo léčba lithiem, léky proti malárii nebo intramuskulární aplikací zlata po dobu 4 týdnů před zařazením do studie
  8. Mít v anamnéze nebo probíhající nekontrolovanou závažnou nebo opakující se bakteriální, virovou, plísňovou nebo atypickou mykobakteriální infekci
  9. Závažný zdravotní stav, který by podle úsudku zkoušejícího jakýmkoliv způsobem ohrozil bezpečnost subjektu po expozici studovanému léku
  10. Přítomnost nebo anamnéza malignity, včetně lymfoproliferativních poruch. Mohou být zařazeni jedinci s anamnézou plně vyléčeného bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gel
Lék: IP10.C8
IP10.C8 Gel 1%
EXPERIMENTÁLNÍ: IP10.C8 Gel
Lék: IP10.C8
IP10.C8 Gel 1%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast psoriázy a index závažnosti
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Immune Technologies & Medicine GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMTM_IP10.C8_II/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na IP10.C8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit