Inhibition combinée de la dipeptidyl peptidase IV (DPIV/CD26) et de l'aminopeptidase N (APN/CD13) dans le traitement du psoriasis
16 janvier 2009 mis à jour par: Immune Technologies & Medicine GmbH
Inhibition combinée de la dipeptidyl peptidase IV (DPIV/CD26) et de l'aminopeptidase N (APN/CD13) dans le traitement du psoriasis - Étude monocentrique de phase II
L'objectif majeur de cette étude est d'évaluer l'effet thérapeutique d'un traitement topique inhibant simultanément la Dipeptidyl Peptidase IV et l'Aminopeptidase N (IMTM #IP10.C8) chez des patients atteints de psoriasis cutané léger à modéré.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
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Contact:
- Alexander Navarini, Dr.med. Dr.sc.nat.
- Numéro de téléphone: 41 (0)44 255 11 11
- E-mail: alexander.navarini@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans à la pré-étude et
- Diagnostic de psoriasis en plaques au moins 3 mois avant l'inscription
- Psoriasis en plaques léger à modéré avec au moins 2 plaques d'environ 15 cm2 pour lesquelles un traitement topique est indiqué
- Les patients doivent être en mesure de donner un consentement éclairé écrit avant que toute procédure spécifique à l'essai ne soit effectuée (voir la section 12.2
Critère d'exclusion:
- Autre type de psoriasis (par ex. érythrodermique, en gouttes ou pustuleuse) à l'inscription
- Psoriasis d'origine médicamenteuse à l'inscription (par ex. lithium)
- Femmes enceintes ou allaitantes, patients (hommes ou femmes) planifiant une grossesse pendant la durée de l'étude
- Thérapie systémique affectant PASI ou photothérapie pendant une période de 4 semaines avant l'inscription
- Traitement topique affectant le PASI pendant une période de 2 semaines avant l'inscription
- Traitement avec des agents biologiques affectant le PASI pendant une période de 3 mois avant l'inscription
- Traitement systémique avec des agents immunosuppresseurs (par ex. méthotrexate, cyclosporine) ou un traitement au lithium, un médicament antipaludique ou une application intramusculaire d'or pendant une période de 4 semaines avant l'inscription
- Avoir des antécédents ou une infection bactérienne, virale, fongique ou mycobactérienne atypique grave ou récurrente incontrôlée
- Avoir une condition médicale grave qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait de quelque manière que ce soit la sécurité du sujet après exposition au médicament à l'étude
- Avoir la présence ou des antécédents de malignité, y compris les troubles lymphoprolifératifs. Les sujets ayant des antécédents de cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde complètement résolu peuvent être inscrits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Gel placebo
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Gel IP10.C8 1%
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EXPÉRIMENTAL: Gel IP10.C8
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Gel IP10.C8 1%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Zone de psoriasis et indice de gravité
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
19 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMTM_IP10.C8_II/1
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