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Inibizione combinata della dipeptidil peptidasi IV (DPIV/CD26) e dell'aminopeptidasi N (APN/CD13) nel trattamento della psoriasi

16 gennaio 2009 aggiornato da: Immune Technologies & Medicine GmbH

Inibizione combinata della dipeptidil peptidasi IV (DPIV/CD26) e dell'aminopeptidasi N (APN/CD13) nel trattamento della psoriasi - Studio monocentrico di fase II

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto terapeutico di un trattamento topico che inibisce simultaneamente la dipeptidil peptidasi IV e l'aminopeptidasi N (IMTM # IP10.C8) in pazienti con psoriasi cutanea da lieve a moderata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni al pre-studio e
  2. Diagnosi di psoriasi a placche almeno 3 mesi prima dell'arruolamento
  3. Psoriasi a placche da lieve a moderata con almeno 2 placche di circa 15 cm2 per le quali è indicato il trattamento topico
  4. I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica per lo studio (vedere la Sezione 12.2.1).

Criteri di esclusione:

  1. Altri tipi di psoriasi (ad es. eritrodermica, guttata o pustolosa) al momento dell'arruolamento
  2. Psoriasi indotta da farmaci all'arruolamento (ad es. litio)
  3. Donne in gravidanza o in allattamento, pazienti (uomini o donne) che pianificano una gravidanza durante la durata dello studio
  4. Terapia sistemica che interessa PASI o fototerapia per un periodo di 4 settimane prima dell'arruolamento
  5. Terapia topica che colpisce PASI per un periodo di 2 settimane prima dell'arruolamento
  6. Trattamento con agenti biologici che influiscono sul PASI per un periodo di 3 mesi prima dell'arruolamento
  7. Trattamento sistemico con agenti immunosoppressori (ad es. metotrexato, ciclosporina) o trattamento con litio, farmaci anti-malaria o applicazione intramuscolare di oro per un periodo di 4 settimane prima dell'arruolamento
  8. Avere una storia o un'infezione da micobatteri batterica, virale, fungina o atipica incontrollata grave o ricorrente in corso
  9. Avere una grave condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio in qualsiasi modo la sicurezza del soggetto a seguito dell'esposizione al farmaco oggetto dello studio
  10. Avere la presenza o la storia di malignità, compresi i disturbi linfoproliferativi. Possono essere arruolati soggetti con una storia di carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose completamente risolto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gel placebo
IP10.C8 Gel 1%
SPERIMENTALE: IP10.C8 Gel
IP10.C8 Gel 1%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area della psoriasi e indice di gravità
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMTM_IP10.C8_II/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su IP10.C8

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