Inibizione combinata della dipeptidil peptidasi IV (DPIV/CD26) e dell'aminopeptidasi N (APN/CD13) nel trattamento della psoriasi
16 gennaio 2009 aggiornato da: Immune Technologies & Medicine GmbH
Inibizione combinata della dipeptidil peptidasi IV (DPIV/CD26) e dell'aminopeptidasi N (APN/CD13) nel trattamento della psoriasi - Studio monocentrico di fase II
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto terapeutico di un trattamento topico che inibisce simultaneamente la dipeptidil peptidasi IV e l'aminopeptidasi N (IMTM # IP10.C8) in pazienti con psoriasi cutanea da lieve a moderata
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
-
Contatto:
- Alexander Navarini, Dr.med. Dr.sc.nat.
- Numero di telefono: 41 (0)44 255 11 11
- Email: alexander.navarini@usz.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni al pre-studio e
- Diagnosi di psoriasi a placche almeno 3 mesi prima dell'arruolamento
- Psoriasi a placche da lieve a moderata con almeno 2 placche di circa 15 cm2 per le quali è indicato il trattamento topico
- I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica per lo studio (vedere la Sezione 12.2.1).
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di psoriasi (ad es. eritrodermica, guttata o pustolosa) al momento dell'arruolamento
- Psoriasi indotta da farmaci all'arruolamento (ad es. litio)
- Donne in gravidanza o in allattamento, pazienti (uomini o donne) che pianificano una gravidanza durante la durata dello studio
- Terapia sistemica che interessa PASI o fototerapia per un periodo di 4 settimane prima dell'arruolamento
- Terapia topica che colpisce PASI per un periodo di 2 settimane prima dell'arruolamento
- Trattamento con agenti biologici che influiscono sul PASI per un periodo di 3 mesi prima dell'arruolamento
- Trattamento sistemico con agenti immunosoppressori (ad es. metotrexato, ciclosporina) o trattamento con litio, farmaci anti-malaria o applicazione intramuscolare di oro per un periodo di 4 settimane prima dell'arruolamento
- Avere una storia o un'infezione da micobatteri batterica, virale, fungina o atipica incontrollata grave o ricorrente in corso
- Avere una grave condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio in qualsiasi modo la sicurezza del soggetto a seguito dell'esposizione al farmaco oggetto dello studio
- Avere la presenza o la storia di malignità, compresi i disturbi linfoproliferativi. Possono essere arruolati soggetti con una storia di carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose completamente risolto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gel placebo
|
IP10.C8 Gel 1%
|
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SPERIMENTALE: IP10.C8 Gel
|
IP10.C8 Gel 1%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Area della psoriasi e indice di gravità
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
19 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMTM_IP10.C8_II/1
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