Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone hamowanie dipeptydylopeptydazy IV (DPIV/CD26) i aminopeptydazy N (APN/CD13) w leczeniu łuszczycy

16 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Immune Technologies & Medicine GmbH

Połączone hamowanie peptydazy dipeptydylowej IV (DPIV/CD26) i aminopeptydazy N (APN/CD13) w leczeniu łuszczycy — jednoośrodkowe badanie fazy II

Głównym celem tego badania jest ocena efektu terapeutycznego miejscowego leczenia jednocześnie hamującego dipeptydylową peptydazę IV i aminopeptydazę N (IMTM #IP10.C8) u pacjentów z łagodną do umiarkowanej łuszczycą skóry

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat w wieku przed rozpoczęciem studiów i
  2. Rozpoznanie łuszczycy plackowatej co najmniej 3 miesiące przed włączeniem
  3. Łagodna do umiarkowanej łuszczyca plackowata z co najmniej 2 blaszkami o powierzchni około 15 cm2, w przypadku których wskazane jest leczenie miejscowe
  4. Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem (patrz punkt 12.2

Kryteria wyłączenia:

  1. Inny rodzaj łuszczycy (np. erytrodermia, krostkowa lub krostkowa) w momencie włączenia do badania
  2. Łuszczyca wywołana lekami w momencie włączenia (np. lit)
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci (mężczyźni lub kobiety) planujący ciążę w czasie trwania badania
  4. Terapia ogólnoustrojowa wpływająca na PASI lub fototerapia przez okres 4 tygodni przed włączeniem
  5. Terapia miejscowa wpływająca na PASI przez okres 2 tygodni przed włączeniem
  6. Leczenie czynnikami biologicznymi wpływającymi na PASI przez okres 3 miesięcy przed włączeniem
  7. Leczenie ogólnoustrojowe lekami immunosupresyjnymi (np. metotreksat, cyklosporyna) lub leczenie litem, lekami przeciwmalarycznymi lub domięśniową aplikacją złota przez okres 4 tygodni przed włączeniem
  8. Posiadanie historii lub trwającej niekontrolowanej poważnej lub nawracającej infekcji bakteryjnej, wirusowej, grzybiczej lub atypowej mykobakteryjnej
  9. Posiadanie ciężkiego stanu medycznego, który w ocenie badacza w jakikolwiek sposób zagroziłby bezpieczeństwu uczestnika po ekspozycji na badany lek
  10. Obecność lub historia nowotworów złośliwych, w tym zaburzeń limfoproliferacyjnych. Pacjenci z historią całkowicie rozwiązanego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry mogą zostać włączeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Żel placebo
Lek: IP10.C8
IP10.C8 Żel 1%
EKSPERYMENTALNY: Żel IP10.C8
Lek: IP10.C8
IP10.C8 Żel 1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immune Technologies & Medicine GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars E French, Prof., University Hospital Zurich Department of Dermatology / Gloriastrasse 31

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMTM_IP10.C8_II/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IP10.C8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj