使用无线温度生物反馈环通过互联网治疗恐慌症
2012年8月19日 更新者：Fong-Lin Jang、Chimei Medical Center
利用特定生命体征进行心理保健的研究
互联网在医疗保健的许多应用中扮演着越来越重要的角色。
近年来提出了许多关于互联网与心理健康服务整合的研究。
本项目旨在开发一个结合生物反馈疗法和网络技术的在线治疗系统，以治疗对药物有部分反应的恐慌症患者。
该项目还评估了新设计的无线温度生物反馈环的功效。
研究概览
详细说明
参与者应该是慢性恐慌症患者。
他们登录基于网络的服务器，每天在线练习肌肉放松。
将有两个平行组：一组仅练习肌肉放松，另一组通过无线生物反馈环通过手指表面温度监测器练习肌肉放松。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须满足恐慌症的 DSM-IV 标准。
- 参与者必须在 18 至 60 岁之间。
- 参与者必须将恐慌症作为主要问题。
- 如果参与者正在服用治疗恐慌症的处方药，a) 开始治疗前剂量必须保持 2 个月不变，并且 b) 参与者必须同意在开始治疗后 1 个月内保持剂量不变。
- 如果参与者已经在接受治疗，则接触必须至少持续 6 个月，并且不是基于认知行为疗法。
- 所有与会者都可以使用具有互联网连接的计算机。
排除标准：
- 参与者患有任何其他需要立即治疗的精神疾病。
- 参与者满足重度抑郁症的 DSM-IV 标准。
- 参与者患有癫痫、肾脏问题、中风、器质性脑综合征、肺气肿、心脏病或慢性高血压。 4. 参与者有酒精中毒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：松弛
这支手臂的患者练习在线肌肉放松 8 周。
|
参与者被要求每天登录系统保持肌肉放松计划，每周在浏览器上完成一些自评量表。
|
|
实验性的：放松与生物反馈
该手臂的患者练习在线肌肉放松加手指温度生物反馈 8 周。
|
参与者被要求每天登录系统保持肌肉放松计划，每周在浏览器上完成一些自评量表。
参与者被要求每天登录系统保持肌肉放松计划和手指温度生物反馈，每周在浏览器上完成一些自评量表。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恐慌症严重程度量表（PDSS）评分变化
大体时间：第 1 天/4 周/8 周
|
第 1 天/4 周/8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MOS 36 项短期健康调查 (SF-36) 的分数变化
大体时间：第 1 天/4 周/8 周
|
第 1 天/4 周/8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月19日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.