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Behandlung von Panikstörungen über das Internet mit einem drahtlosen Temperatur-Biofeedback-Ring

19. August 2012 aktualisiert von: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center

Eine Studie zur psychischen Gesundheitsversorgung anhand spezifischer Vitalfunktionen

Das Internet spielt in vielen Anwendungen des Gesundheitswesens eine immer wichtigere Rolle. In den letzten Jahren wurden viele Forschungsarbeiten zur Integration von Internet und psychischer Gesundheitsversorgung vorgeschlagen. Dieses Projekt zielt auf die Entwicklung eines Online-Behandlungssystems ab, das die Biofeedback-Therapie und die Web-Technologien kombiniert, um Patienten zu behandeln, die an einer Panikstörung leiden und teilweise auf Medikamente ansprechen. Dieses Projekt bewertet auch die Wirksamkeit eines neu gestalteten drahtlosen Temperatur-Biofeedback-Rings.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer sollten chronische Panikpatienten sein. Sie melden sich bei einem webbasierten Server an und praktizieren jeden Tag online Muskelentspannung. Es wird zwei parallele Gruppen geben: eine Gruppe praktiziert nur Muskelentspannung und die andere praktiziert Muskelentspannung mit Fingeroberflächentemperaturüberwachung durch einen drahtlosen Biofeedback-Ring.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Psychiatry Department, Chimei Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer muss die DSM-IV-Kriterien für Panikstörungen erfüllen.
  2. Der Teilnehmer muss zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
  3. Der Teilnehmer muss als primäres Problem eine Panikstörung haben.
  4. Wenn der Teilnehmer verschriebene Medikamente gegen Panikstörungen einnimmt, muss a) die Dosierung für 2 Monate vor Beginn der Behandlung konstant bleiben und b) der Teilnehmer zustimmen, die Dosierung für 1 Monat nach Beginn der Behandlung konstant zu halten.
  5. Wenn der Teilnehmer bereits in Therapie war, muss der Kontakt mindestens 6 Monate gedauert haben und nicht auf einer kognitiven Verhaltenstherapie beruhen.
  6. Alle Teilnehmer haben Zugang zu einem Computer mit Internetanschluss.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer leidet an einer anderen unmittelbar behandlungsbedürftigen psychiatrischen Störung.
  2. Der Teilnehmer erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Major Depression.
  3. Der Teilnehmer hat Epilepsie, Nierenprobleme, Schlaganfälle, organisches Hirnsyndrom, Emphysem, Herzerkrankungen oder chronischen Bluthochdruck. 4. Der Teilnehmer hat Alkoholismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entspannung
Die Patienten dieses Arms praktizieren 8 Wochen lang Online-Muskelentspannung.
Verhalten: Entspannung
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich in das System einzuloggen, um das Muskelentspannungsprogramm jeden Tag beizubehalten und jede Woche einige Selbstbewertungsskalen im Browser auszufüllen.
Experimental: Entspannung & Biofeedback
Die Patienten dieses Arms praktizieren 8 Wochen lang Online-Muskelentspannung plus Fingertemperatur-Biofeedback.
Verhalten: Entspannung
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich in das System einzuloggen, um das Muskelentspannungsprogramm jeden Tag beizubehalten und jede Woche einige Selbstbewertungsskalen im Browser auszufüllen.
Verhalten: Biofeedback (Fingertemperatur-Biofeedback)
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich in das System einzuloggen, um das Muskelentspannungsprogramm plus Fingertemperatur-Biofeedback jeden Tag beizubehalten und jede Woche einige Selbstbewertungsskalen im Browser auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score-Änderung der Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Zeitfenster: Tag 1 / 4 Wochen / 8 Wochen
Tag 1 / 4 Wochen / 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Score-Änderung der MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Tag 1 / 4 Wochen / 8 Wochen
Tag 1 / 4 Wochen / 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chimei Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 09707-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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