Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van paniekstoornis via internet met een draadloze temperatuur-biofeedbackring

19 augustus 2012 bijgewerkt door: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center

Een onderzoek naar geestelijke gezondheidszorg door gebruik te maken van specifieke vitale functies

Internet speelt een steeds belangrijkere rol in veel toepassingen van de zorg. De afgelopen jaren zijn er veel onderzoeken gedaan naar de integratie van internet en geestelijke gezondheidszorg. Dit project beoogt de ontwikkeling van een online behandelingssysteem dat de biofeedbacktherapie en de webtechnologieën combineert om patiënten met een paniekstoornis te behandelen die gedeeltelijk reageren op medicijnen. Dit project evalueert ook de doeltreffendheid van een nieuw ontworpen draadloze temperatuur-biofeedbackring.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers moeten chronische paniekpatiënten zijn. Ze loggen in op een webgebaseerde server en oefenen elke dag online spierontspanning. Er zullen twee parallelle groepen zijn: de ene groep oefent alleen spierontspanning en de andere oefent spierontspanning met vingeroppervlaktetemperatuurmonitor via een draadloze biofeedback-ring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Psychiatry Department, Chimei Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De deelnemer moet voldoen aan de DSM-IV-criteria voor paniekstoornis.
  2. De deelnemer moet tussen de 18 en 60 jaar oud zijn.
  3. De deelnemer moet een paniekstoornis als primaire problematiek hebben.
  4. Als de deelnemer voorgeschreven medicijnen gebruikt voor paniekstoornis, a) moet de dosering gedurende 2 maanden voor aanvang van de behandeling constant zijn, en b) moet de deelnemer ermee instemmen de dosering gedurende 1 maand na aanvang van de behandeling constant te houden.
  5. Als de deelnemer al in therapie was, moet het contact minimaal 6 maanden hebben geduurd en niet gebaseerd zijn op cognitieve gedragstherapie.
  6. Alle deelnemers hebben de beschikking over een computer met internetverbinding.

Uitsluitingscriteria:

  1. De deelnemer lijdt aan een andere psychiatrische stoornis die onmiddellijk behandeling nodig heeft.
  2. De deelnemer voldoet aan de DSM-IV-criteria voor ernstige depressie.
  3. De deelnemer heeft epilepsie, nierproblemen, beroertes, organisch hersensyndroom, emfyseem, hartaandoeningen of chronische hypertensie. 4. De deelnemer heeft alcoholisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ontspanning
De patiënten van deze arm oefenen 8 weken online spierontspanning uit.
Gedragsmatig: ontspanning
De deelnemers werd gevraagd om in te loggen op het systeem om het spierontspanningsprogramma elke dag bij te houden en wekelijks enkele zelfbeoordelingsschalen in de browser in te vullen.
Experimenteel: ontspanning & biofeedback
De patiënten van deze arm oefenen gedurende 8 weken online spierontspanning plus biofeedback op vingertemperatuur.
Gedragsmatig: ontspanning
De deelnemers werd gevraagd om in te loggen op het systeem om het spierontspanningsprogramma elke dag bij te houden en wekelijks enkele zelfbeoordelingsschalen in de browser in te vullen.
Gedragsmatig: biofeedback (biofeedback op vingertemperatuur)
Deelnemers werd gevraagd om in te loggen op het systeem om het spierontspanningsprogramma plus biofeedback op vingertemperatuur elke dag bij te houden en wekelijks enkele zelfbeoordelingsschalen in de browser in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
scoreverandering van de Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tijdsspanne: dag 1 / 4 weken/ 8 weken
dag 1 / 4 weken/ 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
scorewijziging van MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: dag 1 / 4 weken/ 8 weken
dag 1 / 4 weken/ 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chimei Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 09707-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornis

Klinische onderzoeken op ontspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren