Behandling av panikångest via internet med en biofeedback-ring med trådlös temperatur
19 augusti 2012 uppdaterad av: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
En studie om mental hälsovård genom att använda specifika vitala tecken
Internet spelar en allt viktigare roll i många tillämpningar av vården.
Många undersökningar om integrationen av internet och mentalvård har föreslagits under de senaste åren.
Detta projekt syftar till att utveckla ett onlinebehandlingssystem som kombinerar biofeedbackterapi och webbteknologier för att behandla patienter som lider av panikångest med partiell respons på mediciner.
Detta projekt utvärderar också effektiviteten av en nydesignad trådlös temperaturbiofeedback-ring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna ska vara kroniska panikpatienter.
De loggar in på en webbaserad server och tränar muskelavslappning online varje dag.
Det kommer att finnas två två parallella grupper: en grupp som endast tränar muskelavslappning och den andra som tränar muskelavslappning med fingeryttemperaturmonitor genom en trådlös biofeedback-ring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för panikångest.
- Deltagaren måste vara mellan 18 och 60 år.
- Deltagaren ska ha panikångest som det primära problemet.
- Om deltagaren tar receptbelagda läkemedel mot panikångest måste a) dosen vara konstant i 2 månader innan behandlingen påbörjas, och b) deltagaren måste gå med på att hålla dosen konstant i 1 månad efter påbörjad behandling.
- Om deltagaren redan var i terapi ska kontakten ha varat i minst 6 månader och inte baseras på kognitiv beteendeterapi.
- Alla deltagare har tillgång till en dator med internetuppkoppling.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren lider av någon annan psykiatrisk störning i omedelbart behov av behandling.
- Deltagaren uppfyller DSM-IV-kriterierna för svår depression.
- Deltagaren har epilepsi, njurproblem, stroke, organiskt hjärnsyndrom, emfysem, hjärtsjukdomar eller kronisk hypertoni. 4. Deltagaren har alkoholism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: avslappning
Patienterna i denna arm tränar muskelavslappning online i 8 veckor.
|
Deltagarna ombads att logga in i systemet för att behålla muskelavslappningsprogrammet varje dag och slutföra några självbetygsskalor på webbläsaren varje vecka.
|
|
Experimentell: avslappning och biofeedback
Patienterna i denna arm övar on-line muskelavslappning plus fingertemperatur biofeedback i 8 veckor.
|
Deltagarna ombads att logga in i systemet för att behålla muskelavslappningsprogrammet varje dag och slutföra några självbetygsskalor på webbläsaren varje vecka.
Deltagarna ombads att logga in i systemet för att behålla muskelavslappningsprogrammet plus fingertemperaturbiofeedback varje dag och fylla i några självbetygsskalor på webbläsaren varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
poängförändring av Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tidsram: dag 1 / 4 veckor / 8 veckor
|
dag 1 / 4 veckor / 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
poängförändring av MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: dag 1 / 4 veckor / 8 veckor
|
dag 1 / 4 veckor / 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 09707-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .