Leczenie zespołu lęku napadowego przez Internet za pomocą bezprzewodowego pierścienia biofeedbacku temperatury
19 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Badanie dotyczące opieki nad zdrowiem psychicznym przy użyciu określonych objawów życiowych
Internet odgrywa coraz większą rolę w wielu zastosowaniach opieki zdrowotnej.
W ostatnich latach zaproponowano wiele badań nad integracją Internetu i opieki psychiatrycznej.
Projekt ten ma na celu opracowanie systemu leczenia online, który łączy terapię biofeedback i technologie sieciowe w celu leczenia pacjentów cierpiących na zespół lęku napadowego z częściową reakcją na leki.
W ramach tego projektu oceniana jest również skuteczność nowo zaprojektowanego bezprzewodowego pierścienia biofeedbacku temperaturowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy powinni być pacjentami cierpiącymi na chroniczną panikę.
Logują się na serwer internetowy i codziennie ćwiczą relaksację mięśni online.
Będą dwie równoległe grupy: jedna grupa ćwicząca tylko relaksację mięśni, a druga ćwicząca relaksację mięśni z monitorem temperatury powierzchni palca za pośrednictwem bezprzewodowego pierścienia biofeedback.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi spełniać kryteria DSM-IV dotyczące lęku napadowego.
- Uczestnik musi mieć od 18 do 60 lat.
- Uczestnik musi mieć zespół lęku napadowego jako główny problem.
- Jeśli uczestnik przyjmuje przepisane leki na lęk napadowy, a) dawkowanie musi być stałe przez 2 miesiące przed rozpoczęciem leczenia, oraz b) uczestnik musi wyrazić zgodę na utrzymanie stałej dawki przez 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia.
- Jeśli uczestnik był już w terapii, kontakt musi trwać co najmniej 6 miesięcy i nie może być oparty na terapii poznawczo-behawioralnej.
- Wszyscy uczestnicy mają dostęp do komputera z łączem internetowym.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik cierpi na jakiekolwiek inne zaburzenie psychiczne wymagające natychmiastowego leczenia.
- Uczestnik spełnia kryteria DSM-IV dla dużej depresji.
- Uczestnik cierpi na padaczkę, problemy z nerkami, udary mózgu, organiczny zespół mózgowy, rozedmę płuc, choroby serca lub przewlekłe nadciśnienie. 4. Uczestnik ma alkoholizm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: relaks
Pacjenci tego ramienia ćwiczą relaksację mięśni on-line przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o zalogowanie się do systemu, aby codziennie kontynuować program relaksacji mięśni i co tydzień wypełniać kilka skal samooceny w przeglądarce.
|
|
Eksperymentalny: relaksacja i biofeedback
Pacjenci tego ramienia ćwiczą relaksację mięśni on-line plus biofeedback temperatury palca przez 8 tygodni.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o zalogowanie się do systemu, aby codziennie kontynuować program relaksacji mięśni i co tydzień wypełniać kilka skal samooceny w przeglądarce.
Uczestnicy zostali poproszeni o zalogowanie się do systemu, aby codziennie korzystać z programu relaksacji mięśni i biofeedbacku temperatury palców oraz co tydzień wypełniać kilka skal samooceny w przeglądarce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wyniku skali nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS)
Ramy czasowe: dzień 1 / 4 tygodnie / 8 tygodni
|
dzień 1 / 4 tygodnie / 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wyniku 36-itemowej krótkiej ankiety zdrowotnej MOS (SF-36)
Ramy czasowe: dzień 1 / 4 tygodnie / 8 tygodni
|
dzień 1 / 4 tygodnie / 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 09707-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia