Tratamiento del trastorno de pánico a través de Internet con un anillo inalámbrico de biorretroalimentación de temperatura
19 de agosto de 2012 actualizado por: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Un estudio sobre la atención de la salud mental mediante el uso de signos vitales específicos
Internet juega un papel cada vez más importante en muchas aplicaciones de la asistencia sanitaria.
En los últimos años se han propuesto muchas investigaciones sobre la integración de Internet y la atención de la salud mental.
Este proyecto tiene como objetivo el desarrollo de un sistema de tratamiento en línea que combina la terapia de biorretroalimentación y las tecnologías web para tratar a los pacientes que sufren de trastorno de pánico con respuesta parcial a los medicamentos.
Este proyecto también evalúa la eficacia de un anillo de biorretroalimentación de temperatura inalámbrico de nuevo diseño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes deben ser pacientes de pánico crónico.
Se conectan a un servidor basado en la web y practican la relajación muscular en línea todos los días.
Habrá dos grupos paralelos: un grupo que practicará solo la relajación muscular y el otro practicará la relajación muscular con un monitor de temperatura de la superficie del dedo a través de un anillo de biorretroalimentación inalámbrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe cumplir con los criterios del DSM-IV para el trastorno de pánico.
- El participante debe tener entre 18 y 60 años de edad.
- El participante debe tener trastorno de pánico como problema principal.
- Si el participante está tomando medicamentos recetados para el trastorno de pánico, a) la dosis debe ser constante durante 2 meses antes de comenzar el tratamiento yb) el participante debe aceptar mantener la dosis constante durante 1 mes después de comenzar el tratamiento.
- Si el participante ya estaba en terapia, el contacto debe haber durado al menos 6 meses y no estar basado en terapia cognitivo conductual.
- Todos los participantes tienen acceso a un ordenador con conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- El participante sufre de cualquier otro trastorno psiquiátrico que necesite tratamiento inmediato.
- El participante cumple con los criterios del DSM-IV para la depresión mayor.
- El participante tiene epilepsia, problemas renales, accidentes cerebrovasculares, síndrome cerebral orgánico, enfisema, trastornos cardíacos o hipertensión crónica. 4. El participante tiene alcoholismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: relajación
Los pacientes de este brazo practican relajación muscular on-line durante 8 semanas.
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Se pidió a los participantes que iniciaran sesión en el sistema para mantener el programa de relajación muscular todos los días y completar algunas escalas de autoevaluación en el navegador cada semana.
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Experimental: relajación y biorretroalimentación
Los pacientes de este brazo practican relajación muscular en línea más biorretroalimentación de la temperatura del dedo durante 8 semanas.
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Se pidió a los participantes que iniciaran sesión en el sistema para mantener el programa de relajación muscular todos los días y completar algunas escalas de autoevaluación en el navegador cada semana.
Se pidió a los participantes que iniciaran sesión en el sistema para mantener el programa de relajación muscular más la biorretroalimentación de la temperatura del dedo todos los días y completar algunas escalas de autoevaluación en el navegador cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de puntuación de la escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS)
Periodo de tiempo: día 1 / 4 semanas / 8 semanas
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día 1 / 4 semanas / 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de puntaje de la Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS (SF-36)
Periodo de tiempo: día 1 / 4 semanas / 8 semanas
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día 1 / 4 semanas / 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 09707-001
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