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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00825136
무선 온도 바이오피드백 링으로 인터넷을 통한 공황 장애 치료
2012년 8월 19일 업데이트: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
특정 생체징후를 이용한 정신건강관리에 관한 연구
인터넷은 많은 의료 분야에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다.
최근 몇 년 동안 인터넷과 정신 건강 관리의 통합에 대한 많은 연구가 제안되었습니다.
본 프로젝트는 바이오피드백 요법과 웹 기술을 결합한 온라인 치료 시스템을 개발하여 약물에 부분적으로 반응하는 공황장애 환자를 치료하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 또한 새로 설계된 무선 온도 바이오피드백 링의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 만성 공황 환자여야 합니다.
그들은 웹 기반 서버에 로그인하고 매일 온라인으로 근육 이완을 연습합니다.
두 개의 병렬 그룹이 있습니다. 한 그룹은 근육 이완만 연습하고 다른 그룹은 무선 바이오피드백 링을 통해 손가락 표면 온도 모니터로 근육 이완을 연습합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 공황 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
- 참가자는 18세에서 60세 사이여야 합니다.
- 참가자는 주요 문제로 공황 장애가 있어야 합니다.
- 공황장애로 처방약을 복용하고 있는 경우 a) 치료 시작 전 2개월 동안 용량을 일정하게 유지해야 하며, b) 치료 시작 후 1개월 동안 복용량을 일정하게 유지하는 데 참가자가 동의해야 합니다.
- 참가자가 이미 치료를 받고 있었다면 접촉은 최소 6개월 동안 지속되어야 하며 인지 행동 치료에 기반하지 않아야 합니다.
- 모든 참가자는 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 즉각적인 치료가 필요한 다른 정신 장애를 앓고 있습니다.
- 참가자는 주요 우울증에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 참가자는 간질, 신장 문제, 뇌졸중, 기질적 뇌 증후군, 폐기종, 심장 장애 또는 만성 고혈압이 있습니다. 4. 참가자는 알코올 중독이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기분 전환
이 팔의 환자들은 8주 동안 온라인 근육 이완을 연습합니다.
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참가자들은 근육 이완 프로그램을 매일 유지하기 위해 시스템에 로그인하고 매주 브라우저에서 일부 자체 평가 척도를 완료하도록 요청 받았습니다.
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실험적: 휴식과 바이오피드백
이 팔의 환자들은 8주 동안 온라인 근육 이완과 손가락 온도 바이오피드백을 연습합니다.
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참가자들은 근육 이완 프로그램을 매일 유지하기 위해 시스템에 로그인하고 매주 브라우저에서 일부 자체 평가 척도를 완료하도록 요청 받았습니다.
참가자들은 매일 근육 이완 프로그램과 손가락 온도 바이오피드백을 유지하고 매주 브라우저에서 일부 자체 평가 척도를 완료하기 위해 시스템에 로그인하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공황장애 중증도 척도(PDSS) 점수 변화
기간: 1일 / 4주 / 8주
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1일 / 4주 / 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MOS 36-Item Short-Form Health Survey(SF-36) 점수 변경
기간: 1일 / 4주 / 8주
|
1일 / 4주 / 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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