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Tratamento do transtorno do pânico via Internet com um anel de biofeedback de temperatura sem fio

19 de agosto de 2012 atualizado por: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center

Um estudo sobre cuidados de saúde mental usando sinais vitais específicos

A Internet desempenha um papel cada vez mais importante em muitas aplicações da área da saúde. Muitas pesquisas sobre as integrações de internet e cuidados de saúde mental foram propostas nos últimos anos. Este projeto visa o desenvolvimento de um sistema de tratamento online que combina a terapia de biofeedback e as tecnologias web para tratar os pacientes que sofrem de transtorno do pânico com resposta parcial aos medicamentos. Este projeto também avalia a eficácia de um novo anel de biofeedback de temperatura sem fio.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes devem ser pacientes com pânico crônico. Eles acessam um servidor baseado na web e praticam relaxamento muscular on-line todos os dias. Haverá dois grupos paralelos: um grupo praticando apenas relaxamento muscular e o outro praticando relaxamento muscular com monitor de temperatura da superfície dos dedos através de um anel de biofeedback sem fio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Psychiatry Department, Chimei Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O participante deve preencher os critérios do DSM-IV para transtorno do pânico.
  2. O participante deve ter entre 18 e 60 anos de idade.
  3. O participante deve ter transtorno do pânico como o problema primário.
  4. Se o participante estiver tomando medicamentos prescritos para transtorno do pânico, a) a dosagem deve ser constante por 2 meses antes de iniciar o tratamento eb) o participante deve concordar em manter a dosagem constante por 1 mês após o início do tratamento.
  5. Caso o participante já estivesse em terapia, o contato deveria ter durado pelo menos 6 meses e não ser baseado em terapia cognitivo-comportamental.
  6. Todos os participantes têm acesso a um computador com ligação à Internet.

Critério de exclusão:

  1. O participante sofre de qualquer outro transtorno psiquiátrico com necessidade imediata de tratamento.
  2. O participante preenche os critérios do DSM-IV para depressão maior.
  3. O participante tem epilepsia, problemas renais, derrames, síndrome cerebral orgânica, enfisema, distúrbios cardíacos ou hipertensão crônica. 4. O participante tem alcoolismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: relaxamento
Os pacientes deste braço praticam relaxamento muscular on-line por 8 semanas.
Comportamental: relaxamento
Os participantes foram solicitados a fazer login no sistema para manter o programa de relaxamento muscular todos os dias e preencher algumas escalas de autoavaliação no navegador todas as semanas.
Experimental: relaxamento e biofeedback
Os pacientes deste braço praticam relaxamento muscular on-line mais biofeedback da temperatura dos dedos por 8 semanas.
Comportamental: relaxamento
Os participantes foram solicitados a fazer login no sistema para manter o programa de relaxamento muscular todos os dias e preencher algumas escalas de autoavaliação no navegador todas as semanas.
Comportamental: biofeedback (biofeedback da temperatura do dedo)
Os participantes foram solicitados a fazer login no sistema para manter o programa de relaxamento muscular mais o biofeedback da temperatura dos dedos todos os dias e preencher algumas escalas de autoavaliação no navegador todas as semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança de pontuação da Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS)
Prazo: dia 1 / 4 semanas/ 8 semanas
dia 1 / 4 semanas/ 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança de pontuação do MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Prazo: dia 1 / 4 semanas/ 8 semanas
dia 1 / 4 semanas/ 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chimei Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 09707-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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