ワイヤレス温度バイオフィードバックリングによるインターネット経由のパニック障害の治療
2012年8月19日 更新者：Fong-Lin Jang、Chimei Medical Center
特定のバイタルサインを用いたメンタルヘルスケアに関する研究
インターネットは、ヘルスケアの多くのアプリケーションでますます重要な役割を果たしています。
近年、インターネットとメンタルヘルスケアの統合に関する多くの研究が提案されています。
このプロジェクトは、バイオフィードバック療法とウェブ技術を組み合わせたオンライン治療システムの開発を目指しており、薬に部分的な反応を示すパニック障害に苦しむ患者を治療します。
このプロジェクトでは、新しく設計されたワイヤレス温度バイオフィードバック リングの有効性も評価します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は慢性パニック患者でなければなりません。
彼らはウェブベースのサーバーにログインし、毎日オンラインで筋弛緩の練習をしています。
2つの並行グループがあります.1つのグループは筋肉弛緩のみを練習し、もう1つのグループはワイヤレスバイオフィードバックリングを介して指の表面温度モニターを使用して筋肉弛緩を練習します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、パニック障害の DSM-IV 基準を満たす必要があります。
- 参加者は 18 歳から 60 歳の間である必要があります。
- 参加者は、主な問題としてパニック障害を持っている必要があります。
- 参加者がパニック障害の処方薬を服用している場合、a) 投与量は治療開始前の 2 か月間一定である必要があり、b) 参加者は治療開始後 1 か月間投与量を一定に保つことに同意する必要があります。
- 参加者がすでに治療を受けていた場合、接触は少なくとも 6 か月間継続している必要があり、認知行動療法に基づくものではありません。
- すべての参加者は、インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできます。
除外基準:
- -参加者は、すぐに治療が必要な他の精神障害に苦しんでいます。
- -参加者は、大うつ病のDSM-IV基準を満たしています。
- 参加者は、てんかん、腎臓の問題、脳卒中、器質性脳症候群、肺気腫、心臓障害、または慢性高血圧症を患っています。 4. 参加者はアルコール依存症です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リラクゼーション
この腕の患者はオンライン筋弛緩法を 8 週間練習します。
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参加者は、システムにログインして毎日筋弛緩プログラムを維持し、毎週ブラウザでいくつかの自己評価スケールを完了するように求められました.
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実験的：リラクゼーションとバイオフィードバック
この腕の患者は、オンラインで筋肉の弛緩と指の温度バイオフィードバックを 8 週間実践します。
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参加者は、システムにログインして毎日筋弛緩プログラムを維持し、毎週ブラウザでいくつかの自己評価スケールを完了するように求められました.
参加者は、システムにログインして、筋肉弛緩プログラムと指の温度バイオフィードバックを毎日維持し、毎週ブラウザでいくつかの自己評価スケールを完了するように求められました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パニック障害重症度尺度（PDSS）のスコア変化
時間枠：1日目 / 4週間 / 8週間
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1日目 / 4週間 / 8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MOS 36項目簡易健康調査（SF-36）の点数変更について
時間枠：1日目 / 4週間 / 8週間
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1日目 / 4週間 / 8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月19日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。