Pánikbetegség kezelése interneten keresztül vezeték nélküli hőmérsékleti biofeedback gyűrűvel
2012. augusztus 19. frissítette: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Tanulmány a mentális egészség gondozásáról meghatározott életjelek használatával
Az internet egyre fontosabb szerepet játszik az egészségügyi ellátás számos alkalmazásában.
Az elmúlt években számos kutatás született az internet és a mentális egészségügyi ellátás integrációjáról.
A projekt célja egy online kezelési rendszer kifejlesztése, amely a biofeedback terápiát és a webes technológiákat ötvözi a pánikbetegségben szenvedő betegek kezelésében, részben gyógyszeres válaszadásban.
Ez a projekt egy új tervezésű vezeték nélküli hőmérsékleti biofeedback gyűrű hatékonyságát is értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőknek krónikus pánikbetegeknek kell lenniük.
Bejelentkeznek egy webalapú szerverre, és minden nap online gyakorolják az izomlazítást.
Két párhuzamos csoport lesz: az egyik kizárólag izomrelaxációt, a másik pedig az ujjfelület hőmérséklet-monitorral végzett izomlazítást egy vezeték nélküli biofeedback gyűrűn keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek teljesítenie kell a pánikbetegség DSM-IV kritériumait.
- A résztvevőnek 18 és 60 év közöttinek kell lennie.
- A résztvevőnek pánikbetegségnek kell lennie az elsődleges problémának.
- Ha a résztvevő pánikbetegségre felírt gyógyszert szed, a) a dózisnak a kezelés megkezdése előtt 2 hónapig állandónak kell lennie, és b) a résztvevőnek vállalnia kell, hogy a kezelés megkezdése után 1 hónapig állandó marad.
- Ha a résztvevő már terápiában volt, a kapcsolattartásnak legalább 6 hónapig kell tartania, és nem kognitív viselkedésterápián kell alapulnia.
- Minden résztvevőnek hozzáférése van internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő bármilyen más pszichiátriai rendellenességben szenved, amely azonnali kezelésre szorul.
- A résztvevő teljesíti a major depresszió DSM-IV kritériumait.
- A résztvevőnek epilepsziája, veseproblémája, agyvérzése, szerves agyszindrómája, tüdőtágulása, szívbetegsége vagy krónikus magas vérnyomása van. 4. A résztvevő alkoholizmusban szenved.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kikapcsolódás
Ennek a karnak a páciensei 8 héten keresztül online izomrelaxációt gyakorolnak.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy jelentkezzenek be a rendszerbe, hogy minden nap tartsák az izomlazító programot, és hetente töltsenek ki néhány önértékelési skálát a böngészőben.
|
|
Kísérleti: relaxáció és biofeedback
Ennek a karnak a páciensei 8 héten keresztül online izomrelaxációt és ujjhőmérséklet biofeedbacket gyakorolnak.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy jelentkezzenek be a rendszerbe, hogy minden nap tartsák az izomlazító programot, és hetente töltsenek ki néhány önértékelési skálát a böngészőben.
A résztvevőket arra kérték, hogy jelentkezzenek be a rendszerbe, hogy minden nap megtartsák az izomlazító programot és az ujjhőmérséklet biofeedback-jét, és hetente töltsenek ki néhány önértékelési skálát a böngészőben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pánikbetegség súlyossági skálájának (PDSS) pontszámának változása
Időkeret: nap 1 / 4 hét / 8 hét
|
nap 1 / 4 hét / 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MOS 36 item Short Form Health Survey (SF-36) pontszám változása
Időkeret: nap 1 / 4 hét / 8 hét
|
nap 1 / 4 hét / 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 09707-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .