Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba panické poruchy přes internet pomocí bezdrátového prstence pro biofeedback teploty

19. srpna 2012 aktualizováno: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center

Studie o péči o duševní zdraví pomocí specifických vitálních funkcí

Internet hraje stále důležitější roli v mnoha aplikacích zdravotnictví. V posledních letech bylo navrženo mnoho výzkumů o integraci internetu a péče o duševní zdraví. Tento projekt se zaměřuje na vývoj online léčebného systému, který kombinuje biofeedback terapii a webové technologie k léčbě pacientů trpících panickou poruchou s částečnou reakcí na léky. Tento projekt také hodnotí účinnost nově navrženého bezdrátového prstence pro biofeedback teploty.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníky by měli být pacienti s chronickou panikou. Přihlásí se na webový server a každý den cvičí svalovou relaxaci online. Budou dvě dvě paralelní skupiny: jedna skupina procvičující pouze svalovou relaxaci a druhá skupina procvičující svalovou relaxaci s monitorem teploty povrchu prstu prostřednictvím bezdrátového prstence s biofeedbackem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 700
        • Psychiatry Department, Chimei Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník musí splňovat kritéria DSM-IV pro panickou poruchu.
  2. Účastník musí být ve věku od 18 do 60 let.
  3. Účastník musí mít jako primární problém panickou poruchu.
  4. Pokud účastník užívá předepsané léky na panickou poruchu, a) dávkování musí být konstantní po dobu 2 měsíců před zahájením léčby a b) účastník musí souhlasit s udržováním konstantní dávky po dobu 1 měsíce po zahájení léčby.
  5. Pokud byl účastník již na terapii, kontakt musí trvat alespoň 6 měsíců a nesmí být založen na kognitivně behaviorální terapii.
  6. Všichni účastníci mají přístup k počítači s připojením k internetu.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník trpí jakoukoli jinou psychiatrickou poruchou, která okamžitě potřebuje léčbu.
  2. Účastník splňuje kritéria DSM-IV pro těžkou depresi.
  3. Účastník má epilepsii, problémy s ledvinami, mrtvici, organický mozkový syndrom, rozedmu plic, srdeční poruchy nebo chronickou hypertenzi. 4. Účastník má alkoholismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: relaxace
Pacienti této paže praktikují on-line svalovou relaxaci po dobu 8 týdnů.
Účastníci byli požádáni, aby se přihlásili do systému, aby každý den udržovali program svalové relaxace a každý týden vyplnili některé stupnice sebehodnocení v prohlížeči.
Experimentální: relaxace a biofeedback
Pacienti této paže praktikují on-line svalovou relaxaci plus biofeedback teploty prstů po dobu 8 týdnů.
Účastníci byli požádáni, aby se přihlásili do systému, aby každý den udržovali program svalové relaxace a každý týden vyplnili některé stupnice sebehodnocení v prohlížeči.
Účastníci byli požádáni, aby se přihlásili do systému, aby každý den udržovali program svalové relaxace plus biofeedback teploty prstů a každý týden vyplnili některé stupnice vlastního hodnocení v prohlížeči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna skóre stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS)
Časové okno: den 1 / 4 týdny / 8 týdnů
den 1 / 4 týdny / 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna skóre MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: den 1 / 4 týdny / 8 týdnů
den 1 / 4 týdny / 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 09707-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na relaxace

Předplatit