- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00825136
Léčba panické poruchy přes internet pomocí bezdrátového prstence pro biofeedback teploty
19. srpna 2012 aktualizováno: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Studie o péči o duševní zdraví pomocí specifických vitálních funkcí
Internet hraje stále důležitější roli v mnoha aplikacích zdravotnictví.
V posledních letech bylo navrženo mnoho výzkumů o integraci internetu a péče o duševní zdraví.
Tento projekt se zaměřuje na vývoj online léčebného systému, který kombinuje biofeedback terapii a webové technologie k léčbě pacientů trpících panickou poruchou s částečnou reakcí na léky.
Tento projekt také hodnotí účinnost nově navrženého bezdrátového prstence pro biofeedback teploty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníky by měli být pacienti s chronickou panikou.
Přihlásí se na webový server a každý den cvičí svalovou relaxaci online.
Budou dvě dvě paralelní skupiny: jedna skupina procvičující pouze svalovou relaxaci a druhá skupina procvičující svalovou relaxaci s monitorem teploty povrchu prstu prostřednictvím bezdrátového prstence s biofeedbackem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí splňovat kritéria DSM-IV pro panickou poruchu.
- Účastník musí být ve věku od 18 do 60 let.
- Účastník musí mít jako primární problém panickou poruchu.
- Pokud účastník užívá předepsané léky na panickou poruchu, a) dávkování musí být konstantní po dobu 2 měsíců před zahájením léčby a b) účastník musí souhlasit s udržováním konstantní dávky po dobu 1 měsíce po zahájení léčby.
- Pokud byl účastník již na terapii, kontakt musí trvat alespoň 6 měsíců a nesmí být založen na kognitivně behaviorální terapii.
- Všichni účastníci mají přístup k počítači s připojením k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Účastník trpí jakoukoli jinou psychiatrickou poruchou, která okamžitě potřebuje léčbu.
- Účastník splňuje kritéria DSM-IV pro těžkou depresi.
- Účastník má epilepsii, problémy s ledvinami, mrtvici, organický mozkový syndrom, rozedmu plic, srdeční poruchy nebo chronickou hypertenzi. 4. Účastník má alkoholismus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: relaxace
Pacienti této paže praktikují on-line svalovou relaxaci po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci byli požádáni, aby se přihlásili do systému, aby každý den udržovali program svalové relaxace a každý týden vyplnili některé stupnice sebehodnocení v prohlížeči.
|
|
Experimentální: relaxace a biofeedback
Pacienti této paže praktikují on-line svalovou relaxaci plus biofeedback teploty prstů po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci byli požádáni, aby se přihlásili do systému, aby každý den udržovali program svalové relaxace a každý týden vyplnili některé stupnice sebehodnocení v prohlížeči.
Účastníci byli požádáni, aby se přihlásili do systému, aby každý den udržovali program svalové relaxace plus biofeedback teploty prstů a každý týden vyplnili některé stupnice vlastního hodnocení v prohlížeči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna skóre stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS)
Časové okno: den 1 / 4 týdny / 8 týdnů
|
den 1 / 4 týdny / 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna skóre MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: den 1 / 4 týdny / 8 týdnů
|
den 1 / 4 týdny / 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 09707-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na relaxace
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko