- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00825136
Paniikkihäiriön hoito Internetin kautta langattomalla lämpötilan biofeedback-renkaalla
sunnuntai 19. elokuuta 2012 päivittänyt: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Tutkimus mielenterveyden hoidosta tiettyjen elintoimintojen avulla
Internetillä on yhä tärkeämpi rooli monissa terveydenhuollon sovelluksissa.
Viime vuosina on ehdotettu monia tutkimuksia Internetin ja mielenterveyshuollon yhdistämisestä.
Hankkeen tavoitteena on kehittää online-hoitojärjestelmä, jossa biopalauteterapia ja verkkoteknologiat yhdistetään paniikkihäiriöpotilaiden hoitoon osittaisella lääkitysvasteella.
Tässä projektissa arvioidaan myös uuden, langattoman lämpötilan biofeedback-renkaan tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien tulee olla kroonisia paniikkipotilaita.
He kirjautuvat verkkopohjaiselle palvelimelle ja harjoittelevat lihasten rentoutumista verkossa joka päivä.
Mukana on kaksi rinnakkaista ryhmää: yksi ryhmä harjoittelee vain lihasrelaksaatiota ja toinen lihasrelaksaatiota sormen pintalämpötilamittarilla langattoman biofeedback-renkaan kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on täytettävä paniikkihäiriön DSM-IV-kriteerit.
- Osallistujan tulee olla 18-60-vuotias.
- Osallistujalla tulee olla paniikkihäiriö ensisijaisena ongelmana.
- Jos osallistuja käyttää reseptilääkkeitä paniikkihäiriöön, a) annoksen tulee olla vakio 2 kuukautta ennen hoidon aloittamista ja b) osallistujan on suostuttava annoksen pitämiseen vakiona 1 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.
- Jos osallistuja oli jo terapiassa, kontaktin on oltava kestänyt vähintään 6 kuukautta, eikä se saa perustua kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
- Kaikilla osallistujilla on pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on jokin muu psykiatrinen häiriö, joka tarvitsee välitöntä hoitoa.
- Osallistuja täyttää vakavan masennuksen DSM-IV-kriteerit.
- Osallistujalla on epilepsia, munuaisongelmia, aivohalvauksia, orgaaninen aivosyndrooma, emfyseema, sydänsairaus tai krooninen verenpainetauti. 4. Osallistujalla on alkoholismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rentoutumista
Tämän käsivarren potilaat harjoittelevat online-lihasten rentoutumista 8 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydettiin kirjautumaan sisään järjestelmään pitääkseen lihasten rentoutumisohjelman joka päivä ja suorittamaan selaimessa joitain itsearviointiasteikkoja joka viikko.
|
|
Kokeellinen: rentoutuminen ja biofeedback
Tämän käsivarren potilaat harjoittelevat online-lihasten rentoutumista ja sormenlämpöpalautetta 8 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydettiin kirjautumaan sisään järjestelmään pitääkseen lihasten rentoutumisohjelman joka päivä ja suorittamaan selaimessa joitain itsearviointiasteikkoja joka viikko.
Osallistujia pyydettiin kirjautumaan sisään järjestelmään pitääkseen lihasrelaksaatioohjelman ja sormenlämpötilojen biopalautteen joka päivä ja suorittamaan joitain itsearviointiasteikkoja selaimessa joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: päivä 1 / 4 viikkoa / 8 viikkoa
|
päivä 1 / 4 viikkoa / 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MOS 36 - Item Short Form Health Surveyn (SF-36) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: päivä 1 / 4 viikkoa / 8 viikkoa
|
päivä 1 / 4 viikkoa / 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 09707-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa