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Trattamento del disturbo di panico via Internet con un anello di biofeedback della temperatura wireless

19 agosto 2012 aggiornato da: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center

Uno studio sull'assistenza sanitaria mentale utilizzando specifici segni vitali

Internet gioca un ruolo sempre più importante in molte applicazioni della sanità. Negli ultimi anni sono state proposte molte ricerche sulle integrazioni di internet e della salute mentale. Questo progetto mira allo sviluppo di un sistema di trattamento online che combini la terapia di biofeedback e le tecnologie web per trattare i pazienti affetti da disturbo di panico con risposta parziale ai farmaci. Questo progetto valuta anche l'efficacia di un anello di biofeedback della temperatura wireless di nuova concezione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti dovrebbero essere pazienti affetti da panico cronico. Accedono a un server basato sul Web e praticano il rilassamento muscolare online ogni giorno. Ci saranno due due gruppi paralleli: un gruppo che pratica solo il rilassamento muscolare e l'altro che pratica il rilassamento muscolare con il monitoraggio della temperatura superficiale delle dita attraverso un anello di biofeedback wireless.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Psychiatry Department, Chimei Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante deve soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo di panico.
  2. Il partecipante deve avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni.
  3. Il partecipante deve avere il disturbo di panico come problema principale.
  4. Se il partecipante sta assumendo farmaci prescritti per il disturbo di panico, a) il dosaggio deve essere costante per 2 mesi prima di iniziare il trattamento e b) il partecipante deve accettare di mantenere il dosaggio costante per 1 mese dopo l'inizio del trattamento.
  5. Se il partecipante era già in terapia, il contatto deve essere durato almeno 6 mesi e non essere basato sulla terapia cognitivo comportamentale.
  6. Tutti i partecipanti hanno accesso a un computer con connessione a Internet.

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante soffre di qualsiasi altro disturbo psichiatrico che necessita di cure immediate.
  2. Il partecipante soddisfa i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore.
  3. Il partecipante soffre di epilessia, problemi renali, ictus, sindrome cerebrale organica, enfisema, disturbi cardiaci o ipertensione cronica. 4. Il partecipante soffre di alcolismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rilassamento
I pazienti di questo braccio praticano il rilassamento muscolare on-line per 8 settimane.
Comportamentale: rilassamento
Ai partecipanti è stato chiesto di accedere al sistema per mantenere il programma di rilassamento muscolare ogni giorno e completare alcune scale di autovalutazione sul browser ogni settimana.
Sperimentale: rilassamento e biofeedback
I pazienti di questo braccio praticano il rilassamento muscolare online più il biofeedback della temperatura delle dita per 8 settimane.
Comportamentale: rilassamento
Ai partecipanti è stato chiesto di accedere al sistema per mantenere il programma di rilassamento muscolare ogni giorno e completare alcune scale di autovalutazione sul browser ogni settimana.
Comportamentale: biofeedback (biofeedback della temperatura delle dita)
Ai partecipanti è stato chiesto di accedere al sistema per mantenere il programma di rilassamento muscolare più il biofeedback della temperatura delle dita ogni giorno e completare alcune scale di autovalutazione sul browser ogni settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del punteggio della scala di gravità del disturbo di panico (PDSS)
Lasso di tempo: giorno 1 / 4 settimane/ 8 settimane
giorno 1 / 4 settimane/ 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
modifica del punteggio del sondaggio sulla salute in forma breve a 36 voci MOS (SF-36)
Lasso di tempo: giorno 1 / 4 settimane/ 8 settimane
giorno 1 / 4 settimane/ 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chimei Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 09707-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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