Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av panikklidelse via internett med en trådløs temperatur biofeedback-ring

19. august 2012 oppdatert av: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center

En studie om psykisk helsevern ved å bruke spesifikke vitale tegn

Internett spiller en stadig viktigere rolle i mange bruksområder innen helsevesenet. Mange undersøkelser om integrering av internett og psykisk helsevern har blitt foreslått de siste årene. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle et online behandlingssystem som kombinerer biofeedback-terapi og nettteknologi for å behandle pasienter som lider av panikklidelse med delvis respons på medisiner. Dette prosjektet evaluerer også effektiviteten til en nydesignet trådløs temperatur biofeedback-ring.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne skal være kroniske panikkpasienter. De logger på en nettbasert server og trener muskelavslapping online hver dag. Det vil være to to parallelle grupper: en gruppe som kun trener muskelavslapping og den andre som trener muskelavslapping med fingeroverflatetemperaturmonitor gjennom en trådløs biofeedback-ring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 700
        • Psychiatry Department, Chimei Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakeren må oppfylle DSM-IV-kriteriene for panikklidelse.
  2. Deltakeren må være mellom 18 og 60 år.
  3. Deltakeren må ha panikklidelse som primærproblem.
  4. Dersom deltakeren tar reseptbelagte legemidler mot panikklidelse, må a) doseringen være konstant i 2 måneder før behandlingsstart, og b) deltakeren må godta å holde doseringen konstant i 1 måned etter behandlingsstart.
  5. Dersom deltakeren allerede var i terapi, må kontakten ha vart i minst 6 måneder og ikke være basert på kognitiv atferdsterapi.
  6. Alle deltakere har tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakeren lider av enhver annen psykiatrisk lidelse med umiddelbar behandlingsbehov.
  2. Deltakeren oppfyller DSM-IV-kriteriene for alvorlig depresjon.
  3. Deltakeren har epilepsi, nyreproblemer, hjerneslag, organisk hjernesyndrom, emfysem, hjertesykdommer eller kronisk hypertensjon. 4. Deltakeren har alkoholisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: avslapning
Pasientene i denne armen trener muskelavslapping online i 8 uker.
Atferdsmessig: avslapning
Deltakerne ble bedt om å logge på systemet for å beholde muskelavslappingsprogrammet hver dag og fullføre noen selvvurderingsskalaer på nettleseren hver uke.
Eksperimentell: avslapning og biofeedback
Pasientene i denne armen praktiserer online muskelavslapping pluss biofeedback med fingertemperatur i 8 uker.
Atferdsmessig: avslapning
Deltakerne ble bedt om å logge på systemet for å beholde muskelavslappingsprogrammet hver dag og fullføre noen selvvurderingsskalaer på nettleseren hver uke.
Atferdsmessig: biofeedback (biofeedback med fingertemperatur)
Deltakerne ble bedt om å logge på systemet for å beholde muskelavslappingsprogrammet pluss fingertemperatur-biofeedback hver dag og fullføre noen selvvurderingsskalaer på nettleseren hver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
scoreendring av The Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tidsramme: dag 1 / 4 uker / 8 uker
dag 1 / 4 uker / 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
poengsendring av MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: dag 1 / 4 uker / 8 uker
dag 1 / 4 uker / 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chimei Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 09707-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på avslapning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere