Лечение панического расстройства через Интернет с помощью беспроводного температурного кольца биологической обратной связи
19 августа 2012 г. обновлено: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
Исследование охраны психического здоровья с использованием конкретных показателей жизнедеятельности
Интернет играет все более важную роль во многих приложениях здравоохранения.
В последние годы было предложено множество исследований интеграции Интернета и охраны психического здоровья.
Этот проект направлен на разработку онлайн-системы лечения, которая сочетает в себе терапию биологической обратной связи и веб-технологии для лечения пациентов, страдающих паническим расстройством с частичным ответом на лекарства.
В этом проекте также оценивается эффективность нового беспроводного кольца биологической обратной связи по температуре.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Участники должны быть хроническими паническими больными.
Они подключаются к веб-серверу и каждый день практикуют мышечную релаксацию онлайн.
Будет две параллельные группы: одна группа практикует только мышечную релаксацию, а другая практикует мышечную релаксацию с контролем температуры поверхности пальцев через беспроводное кольцо биологической обратной связи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник должен соответствовать критериям панического расстройства DSM-IV.
- Участнику должно быть от 18 до 60 лет.
- У участника должно быть паническое расстройство в качестве основной проблемы.
- Если участник принимает прописанные лекарства от панического расстройства, а) доза должна быть постоянной в течение 2 месяцев до начала лечения, и б) участник должен согласиться поддерживать постоянную дозировку в течение 1 месяца после начала лечения.
- Если участник уже проходил терапию, контакт должен длиться не менее 6 месяцев и не должен быть основан на когнитивно-поведенческой терапии.
- Все участники имеют доступ к компьютеру с выходом в Интернет.
Критерий исключения:
- Участник страдает любым другим психическим расстройством, требующим немедленного лечения.
- Участник соответствует критериям большой депрессии DSM-IV.
- У участника эпилепсия, проблемы с почками, инсульт, органический мозговой синдром, эмфизема, сердечные заболевания или хроническая гипертония. 4. У участника алкоголизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: расслабление
Пациенты этой руки практикуют мышечную релаксацию онлайн в течение 8 недель.
|
Участников попросили войти в систему, чтобы каждый день выполнять программу мышечной релаксации и каждую неделю заполнять некоторые шкалы самооценки в браузере.
|
|
Экспериментальный: релаксация и биологическая обратная связь
Пациенты этой руки практикуют онлайн-релаксацию мышц плюс биологическую обратную связь с температурой пальцев в течение 8 недель.
|
Участников попросили войти в систему, чтобы каждый день выполнять программу мышечной релаксации и каждую неделю заполнять некоторые шкалы самооценки в браузере.
Участников попросили войти в систему, чтобы каждый день выполнять программу мышечной релаксации и биологическую обратную связь с температурой пальцев, а также каждую неделю заполнять некоторые шкалы самооценки в браузере.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение оценки по шкале тяжести панического расстройства (PDSS)
Временное ограничение: день 1 / 4 недели / 8 недель
|
день 1 / 4 недели / 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение оценки краткого обследования состояния здоровья MOS из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: день 1 / 4 недели / 8 недель
|
день 1 / 4 недели / 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 09707-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования расслабление
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты