- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00825136
Behandling af panikangst via internettet med en trådløs temperatur biofeedback-ring
19. august 2012 opdateret af: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center
En undersøgelse af mental sundhedspleje ved brug af specifikke vitale tegn
Internettet spiller en mere og mere vigtig rolle i mange anvendelser af sundhedspleje.
Mange undersøgelser om integrationen af internet og mental sundhedspleje er blevet foreslået i de senere år.
Dette projekt sigter mod udviklingen af et online behandlingssystem, som kombinerer biofeedback-terapi og webteknologier til at behandle patienter, der lider af panikangst med delvis respons på medicin.
Dette projekt evaluerer også effektiviteten af en nydesignet trådløs temperatur biofeedback ring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne skal være kroniske panikpatienter.
De logger på en webbaseret server og træner muskelafspænding online hver dag.
Der vil være to to parallelle grupper: Den ene gruppe øver kun muskelafspænding og den anden øver muskelafspænding med fingeroverfladetemperaturmonitor gennem en trådløs biofeedback-ring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 700
- Psychiatry Department, Chimei Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal opfylde DSM-IV kriterier for panikangst.
- Deltageren skal være mellem 18 og 60 år.
- Deltageren skal have panikangst som det primære problem.
- Hvis deltageren tager ordineret medicin mod panikangst, skal a) doseringen være konstant i 2 måneder før behandlingen påbegyndes, og b) deltageren skal acceptere at holde doseringen konstant i 1 måned efter behandlingsstart.
- Hvis deltageren allerede var i terapi, skal kontakten have varet mindst 6 måneder og ikke være baseret på kognitiv adfærdsterapi.
- Alle deltagere har adgang til en computer med internetforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren lider af enhver anden psykiatrisk lidelse med øjeblikkeligt behov for behandling.
- Deltageren opfylder DSM-IV-kriterierne for svær depression.
- Deltageren har epilepsi, nyreproblemer, slagtilfælde, organisk hjernesyndrom, emfysem, hjertesygdomme eller kronisk hypertension. 4. Deltageren har alkoholisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: lempelse
Patienterne i denne arm træner online muskelafspænding i 8 uger.
|
Deltagerne blev bedt om at logge på systemet for at holde muskelafspændingsprogrammet hver dag og gennemføre nogle selvvurderingsskalaer på browseren hver uge.
|
|
Eksperimentel: afslapning og biofeedback
Patienterne i denne arm praktiserer on-line muskelafspænding plus fingertemperatur biofeedback i 8 uger.
|
Deltagerne blev bedt om at logge på systemet for at holde muskelafspændingsprogrammet hver dag og gennemføre nogle selvvurderingsskalaer på browseren hver uge.
Deltagerne blev bedt om at logge på systemet for at beholde muskelafslapningsprogrammet plus fingertemperatur biofeedback hver dag og gennemføre nogle selvvurderingsskalaer på browseren hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
scoreændring af Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tidsramme: dag 1 / 4 uger / 8 uger
|
dag 1 / 4 uger / 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
scoreændring af MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: dag 1 / 4 uger / 8 uger
|
dag 1 / 4 uger / 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2009
Først opslået (Skøn)
19. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 09707-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lempelse
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Følelsesmæssig lidelse | Angst lidelse | Følelsesmæssigt problemSpanien