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Traitement du trouble panique via Internet avec un anneau de biofeedback de température sans fil

19 août 2012 mis à jour par: Fong-Lin Jang, Chimei Medical Center

Une étude sur les soins de santé mentale en utilisant des signes vitaux spécifiques

Internet joue un rôle de plus en plus important dans de nombreuses applications de la santé. De nombreuses recherches sur les intégrations d'internet et des soins de santé mentale ont été proposées ces dernières années. Ce projet vise le développement d'un système de traitement en ligne qui combine la thérapie par biofeedback et les technologies web pour traiter les patients souffrant de trouble panique avec réponse partielle aux médicaments. Ce projet évalue également l'efficacité d'un nouvel anneau de biorétroaction de température sans fil.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants doivent être des patients souffrant de panique chronique. Ils se connectent à un serveur Web et pratiquent la relaxation musculaire en ligne tous les jours. Il y aura deux groupes parallèles : un groupe pratiquant la relaxation musculaire uniquement et l'autre pratiquant la relaxation musculaire avec surveillance de la température de la surface des doigts via un anneau de biofeedback sans fil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 700
        • Psychiatry Department, Chimei Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le participant doit remplir les critères du DSM-IV pour le trouble panique.
  2. Le participant doit être âgé de 18 à 60 ans.
  3. Le participant doit avoir un trouble panique comme problème principal.
  4. Si le participant prend des médicaments prescrits pour le trouble panique, a) la posologie doit être constante pendant 2 mois avant le début du traitement, et b) le participant doit accepter de maintenir la posologie constante pendant 1 mois après le début du traitement.
  5. Si le participant était déjà en thérapie, le contact doit avoir duré au moins 6 mois et ne pas être basé sur une thérapie cognitivo-comportementale.
  6. Tous les participants ont accès à un ordinateur avec une connexion Internet.

Critère d'exclusion:

  1. Le participant souffre de tout autre trouble psychiatrique nécessitant un traitement immédiat.
  2. Le participant remplit les critères du DSM-IV pour la dépression majeure.
  3. Le participant souffre d'épilepsie, de problèmes rénaux, d'accidents vasculaires cérébraux, d'un syndrome cérébral organique, d'emphysème, de troubles cardiaques ou d'hypertension chronique. 4. Le participant est alcoolique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: relaxation
Les patients de ce bras pratiquent la relaxation musculaire en ligne pendant 8 semaines.
Comportemental: relaxation
Les participants ont été invités à se connecter au système pour suivre le programme de relaxation musculaire tous les jours et remplir des échelles d'auto-évaluation sur le navigateur chaque semaine.
Expérimental: relaxation et rétroaction biologique
Les patients de ce bras pratiquent la relaxation musculaire en ligne plus le biofeedback de la température des doigts pendant 8 semaines.
Comportemental: relaxation
Les participants ont été invités à se connecter au système pour suivre le programme de relaxation musculaire tous les jours et remplir des échelles d'auto-évaluation sur le navigateur chaque semaine.
Comportemental: biofeedback (biofeedback de la température du doigt)
Les participants ont été invités à se connecter au système pour suivre le programme de relaxation musculaire ainsi que le biofeedback de la température des doigts tous les jours et remplir des échelles d'auto-évaluation sur le navigateur chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement de score de l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
Délai: jour 1 / 4 semaines/ 8 semaines
jour 1 / 4 semaines/ 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
changement de score du questionnaire abrégé sur la santé en 36 points du MOS (SF-36)
Délai: jour 1 / 4 semaines/ 8 semaines
jour 1 / 4 semaines/ 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chimei Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2009

Première publication (Estimation)

19 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 09707-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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