局部麻醉浸润预防腰椎手术术后疼痛 (ICALP)

通过使用局部麻醉剂连续伤口浸润来阻断顶叶伤害性传入神经可能有利于大手术后疼痛管理的多模式方法。 将在一项随机、单中心、双盲、优效性对照试验中评估罗哌卡因连续伤口壁层椎旁浸润对后路腰椎关节固定术后疼痛缓解和术后康复的作用。

本临床研究的一般目的是评估通过顶叶椎旁导管连续伤口浸润罗哌卡因用于术后镇痛的有效性和安全性，以及他在后路腰椎关节固定术后中期（两个月）和长期（六个月）的影响在退行性脊柱上。

主要目的是评估后路腰椎关节固定术后通过顶椎旁多孔导管连续伤口浸润罗哌卡因（与生理盐水相比）的中期（手术后两个月）术后镇痛效果。

在获得书面知情同意书后，计划对退行性脊柱进行后路腰椎关节固定术的患者，将 当他们到达手术室时，被随机分配接受 0.2% 罗哌卡因（罗哌卡因 A 组）或 0.9% 盐水（对照组 B）的持续伤口输注。 外科医生将在腰椎椎间不稳水平进行标准化的后正中切口。 在放置牵开器之前，他将用 0.5% 20 mL 罗哌卡因溶液（A 组）或 20 mL 0.9% NaCl 溶液（B 组）渗透双侧伤口的所有手术层和脊柱旁肌肉。 手术结束时，外科医生将在直视下将多孔伤口导管放置在椎旁间隙中；沿着伤口的肌肉筋膜和皮下组织之间，并通过缝线固定在皮肤上。 此后，患者将被随机分配通过导管接受 0.2% 罗哌卡因（研究组）（5 毫升推注，然后在 48 小时内以 8 毫升/小时的速度输注）或相同方案的 0.9% 氯化钠（对照组） ，多亏了一个预填充的弹性体泵（400 毫升），设置为提供与导管连接的 8 毫升/小时。 此外，所有患者都将接受患者自控的静脉内吗啡镇痛。 诱导完成后，麻醉师会为每位患者安装外周静脉导管，以方便采血（每位患者围手术期取血8份，术后取血2份，目的是进行罗哌卡因药代动力学研究）。