Lokale anesthesie-infiltratie om postoperatieve pijn na lumbale chirurgie te voorkomen (ICALP)

Blokkade van pariëtale nociceptieve afferenten door het gebruik van continue wondinfiltratie met lokale anesthetica kan gunstig zijn in een multimodale benadering van postoperatieve pijnbestrijding na een grote operatie. De rol van continue wondpariëtale paravertebrale infiltratie van ropivacaïne voor pijnverlichting en postoperatieve revalidatie na posterieure lumbale artrodese zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde, monocentrische, dubbelblinde, superioriteit gecontroleerde studie.

Het algemene doel van dit klinische onderzoek is de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van continue wondinfiltratie met ropivacaïne via een pariëtale paravertebrale katheter voor postoperatieve analgesie, en de gevolgen ervan op middellange (twee maanden) en lange (zes maanden) termijn na posterieure lumbale artrodese. op degeneratieve wervelkolom.

Het belangrijkste doel betreft de beoordeling van de postoperatieve analgetische werkzaamheid halverwege (twee maanden na de operatie) van continue wondinfiltratie met ropivacaïne (vergeleken met zoutoplossing), via een pariëtale paravertebrale katheter met meerdere gaten, na posterieure lumbale artrodese.

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemmingen, zullen de patiënten die een posterieure lumbale artrodese op degeneratieve wervelkolom zouden ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan een continu wondinfuus van ofwel 0,2% ropivacaïne (ropivacaïnegroep A) of 0,9% zoutoplossing (controlegroep B) wanneer ze in de operatiekamer aankomen. De chirurg voert een gestandaardiseerde posterieure mediane incisie uit op het niveau van lumbale tussenwervelinstabiliteit. Alvorens oprolmechanismen te plaatsen, infiltreert hij alle chirurgische lagen en de paraspinale spieren langs de hele wond bilateraal met een oplossing van ropivacaïne 0,5% 20 ml (groep A) of met een oplossing van 0,9% NaCl 20 ml (groep B). Aan het einde van de operatie zal de chirurg onder directe visualisatie een wondkatheter met meerdere gaten in de paravertebrale ruimte plaatsen; tussen de spierfascia en het onderhuidse weefsel langs de hele wond, en met een hechting aan de huid bevestigd. De patiënten zullen daarna willekeurig worden toegewezen om via de katheter ofwel 0,2% ropivacaïne (onderzoeksgroep) (bolus van 5 ml gevolgd door een infuus van 8 ml/uur gedurende 48 uur) ofwel hetzelfde protocol met 0,9% NaCl (controlegroep) te krijgen. , dankzij een voorgevulde elastomere pomp (400 ml), ingesteld om 8 ml/u te leveren verbonden met de katheter. Bovendien zullen alle patiënten patiëntgecontroleerde intraveneuze morfine-analgesie krijgen. Na de inductie zal de anesthesioloog bij elke patiënt een perifere veneuze katheter plaatsen om bloedafnames te vergemakkelijken (acht peroperatieve en twee postoperatieve bloedafnames voor elke patiënt, met als doel de farmacokinetische studie van ropivacaïne).