腰椎手術後の術後疼痛を防ぐための局所麻酔薬の浸潤 (ICALP)

局所麻酔薬による持続的創傷浸潤の使用による頭頂部の侵害受容性求心性神経の遮断は、大手術後の術後疼痛管理に対する集学的アプローチにおいて有益である可能性がある。 後部腰椎固定術後の疼痛緩和および術後リハビリテーションに対するロピバカインの創傷壁側脊椎傍浸潤の持続的役割は、無作為化、単中心、二重盲検、優越対照試験で評価される予定である。

この臨床研究の一般的な目的は、術後鎮痛のための壁側脊椎傍カテーテルを介したロピバカインの持続的創傷浸潤の有効性と安全性、および後部腰椎固定術後の中期（2か月）および長期（6か月）における影響を評価することです。変性脊椎について。

主な目的は、後部腰椎固定術後の、頭頂傍脊椎多穴カテーテルを介したロピバカインの継続的創傷浸潤（生理食塩水と比較）の中期（術後２ヶ月）における術後鎮痛効果の評価に関する。

変性脊椎に対する後部腰椎関節固定術を受ける予定の患者は、書面によるインフォームドコンセントを得た後、 手術室に到着した時点で、0.2% ロピバカイン (ロピバカイン グループ A) または 0.9% 生理食塩水 (コントロール グループ B) のいずれかの持続創傷注入を受けるようにランダムに割り当てられます。 外科医は、腰椎椎間不安定性のレベルで標準化された後正中切開を行います。 開創器を装着する前に、医師は、ロピバカイン０．５％溶液２０ｍＬ（グループＡ）または０．９％ＮａＣｌ溶液２０ｍＬ（グループＢ）を、創傷の全手術層および傍脊柱筋に両側から浸潤させる。 手術の最後に、外科医は直接目視しながら、複数の穴が開いた創傷カテーテルを脊椎傍腔に配置します。筋肉筋膜と皮下組織の間を傷に沿って埋め込み、縫い目で皮膚に固定します。 その後患者は、カテーテルを介して 0.2% ロピバカイン (研究グループ) (5 ml ボーラス投与後 48 時間 8 ml/h の注入) または 0.9% NaCl を使用する同じプロトコル (対照グループ) のいずれかを投与されるようにランダムに割り当てられます。 、充填済みエラストマーポンプ (400ml) のおかげで、カテーテルに接続された 8 ml/h を送出するように設定されています。 さらに、すべての患者は患者管理の静脈内モルヒネ鎮痛を受けます。 導入後、血液サンプルを採取しやすくするために、麻酔科医は各患者に末梢静脈カテーテルを取り付けます（ロピバカインの薬物動態研究を目的として、各患者につき術中 8 個と術後 2 個の血液サンプル）。