Lokalbedøvende infiltration for at forhindre postoperativ smerte efter lændeoperation (ICALP)

Blokering af parietale nociceptive afferenter ved brug af kontinuerlig sårinfiltration med lokalbedøvelse kan være fordelagtig i en multimodal tilgang til postoperativ smertebehandling efter større operation. Rollen af ​​kontinuerlig sårparietal paravertebral infiltration af ropivacain til smertelindring og postoperativ rehabilitering efter posterior lumbal arthrodese vil blive evalueret i et randomiseret, monocentrisk, dobbeltblindet, superioritetskontrolleret forsøg.

Det generelle formål med denne kliniske forskning er vurderingen af ​​effektiviteten og sikkerheden af ​​kontinuerlig sårinfiltration med ropivacain gennem et parietalt paravertebralt kateter til postoperativ analgesi, og dets konsekvenser på midten (to måneder) og lang (seks måneder) efter posterior lumbal arthrodese på degenerativ rygsøjle.

Hovedformålet vedrører vurdering af postoperativ smertestillende effekt midtvejs (to måneder efter operationen) af kontinuerlig sårinfiltration med ropivacain (sammenlignet med saltvandsopløsning), gennem et parietalt paravertebralt flerhulskateter, efter posterior lumbal arthrodese.

Efter at have indhentet skriftlige informerede samtykker vil de patienter, der er planlagt til at gennemgå posterior lumbal arthrodese på degenerativ rygsøjle. blive tilfældigt allokeret til at modtage en kontinuerlig sårinfusion af enten 0,2 % ropivacain (ropivacain gruppe A) eller 0,9 % saltvand (kontrolgruppe B), når de ankommer til operationsstuen. Kirurgen vil udføre et standardiseret posterior mediansnit på niveauet af lumbal intervertebral ustabilitet. Før han sætter retraktorer, vil han infiltrere alle kirurgiske lag og de paraspinale muskler langs hele såret bilateralt med en opløsning af ropivacain 0,5% 20 ml (gruppe A) eller med en opløsning af 0,9% NaCl 20 ml (gruppe B). Ved afslutningen af ​​operationen placeres et sårkateter med flere huller af kirurgen under direkte visualisering i det paravertebrale rum; mellem muskelfascien og det subkutane væv langs hele såret og fikseret ved huden med et sting. Patienterne vil derefter blive tilfældigt tildelt gennem kateteret enten 0,2 % ropivacain (undersøgelsesgruppe) (5 ml bolus efterfulgt af en infusion på 8 ml/time i løbet af 48 timer) eller den samme protokol med 0,9 % NaCl (kontrolgruppe) , takket være en forfyldt elastomerpumpe (400 ml), indstillet til at levere en 8-ml/h forbundet med kateteret. Derudover vil alle patienter modtage patientkontrolleret intravenøs morfinanalgesi. Efter induktionen vil anæstesiologen installere et perifert venekateter for hver patient for at gøre blodprøverne nemmere (otte peroperative og to postoperative blodprøver for hver patient med det formål at ropivacain farmakokinetisk undersøgelse).