Miejscowa infiltracja znieczulająca w celu zapobiegania bólowi pooperacyjnemu po operacji lędźwiowej (ICALP)

Blokada ciemieniowych nocyceptywnych nerwów doprowadzających przez zastosowanie ciągłego naciekania rany miejscowymi środkami znieczulającymi może być korzystna w multimodalnym podejściu do leczenia bólu pooperacyjnego po dużych operacjach. Rola ciągłej infiltracji ropiwakainy w okolicy przykręgosłupowej w ranie ciemieniowej w uśmierzaniu bólu i rehabilitacji pooperacyjnej po artrodezie tylnej części lędźwiowej zostanie oceniona w randomizowanym, monocentrycznym badaniu z podwójnie ślepą próbą i kontrolą wyższości.

Ogólnym celem niniejszego badania klinicznego jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa ciągłego naciekania rany ropiwakainą przez ciemieniowy cewnik przykręgowy w celu analgezji pooperacyjnej oraz jego reperkusji w średnim (2 miesiące) i długim (6 miesięcy) okresie po artrodezie tylnej części lędźwiowej na zwyrodnieniowy kręgosłup.

Głównym celem pracy jest ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej w okresie średniookresowym (dwa miesiące po operacji) ciągłego naciekania rany ropiwakainą (w porównaniu z roztworem soli fizjologicznej), przez ciemieniowy cewnik wielootworowy przykręgosłupowy, po artrodezie tylnej części lędźwiowej.

Po uzyskaniu pisemnych świadomych zgód, pacjenci planowani do zabiegu artrodezy tylnej odcinka lędźwiowego kręgosłupa w chorobie zwyrodnieniowej będą zostaną losowo przydzieleni do ciągłego wlewu do rany 0,2% ropiwakainy (grupa ropiwakainy A) lub 0,9% soli fizjologicznej (grupa kontrolna B), kiedy przybędą na salę operacyjną. Chirurg wykona standaryzowane cięcie pośrodkowe tylne na poziomie niestabilności międzykręgowej odcinka lędźwiowego. Przed założeniem retraktorów infiltruje wszystkie warstwy chirurgiczne i mięśnie przykręgosłupowe na całej długości rany obustronnie roztworem ropiwakainy 0,5% 20 ml (grupa A) lub 0,9% roztworem NaCl 20 ml (grupa B). Na zakończenie zabiegu chirurgicznego cewnik rany wielootworowej zostanie umieszczony przez chirurga pod bezpośrednią wizualizacją w przestrzeni przykręgowej; pomiędzy powięzią mięśniową a tkanką podskórną wzdłuż całej rany i przymocowany do skóry za pomocą szwu. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania przez cewnik 0,2% ropiwakainy (grupa badawcza) (bolus 5 ml, a następnie wlew 8 ml/h przez 48 h) lub tego samego protokołu z 0,9% NaCl (grupa kontrolna) , dzięki wstępnie napełnionej pompce elastomerowej (400 ml), ustawionej na dostarczanie 8 ml/h połączonej z cewnikiem. Ponadto wszyscy pacjenci otrzymają dożylną analgezję morfinową kontrolowaną przez pacjenta. Po indukcji anestezjolog założy cewnik do żyły obwodowej każdemu pacjentowi, aby ułatwić pobieranie krwi (osiem próbek krwi przedoperacyjnej i dwie pooperacyjne dla każdego pacjenta, w celu zbadania farmakokinetyki ropiwakainy).