Lokalbedövningsinfiltration för att förhindra postoperativ smärta efter lumbalkirurgi (ICALP)

Blockad av parietal nociceptiva afferenter genom användning av kontinuerlig sårinfiltration med lokalanestetika kan vara fördelaktigt i ett multimodalt tillvägagångssätt för postoperativ smärtbehandling efter större operationer. Rollen av kontinuerlig sårparietal paravertebral infiltration av ropivakain för smärtlindring och postoperativ rehabilitering efter posterior lumbal artrodes kommer att utvärderas i en randomiserad, monocentrisk, dubbelblind, överlägsenhetskontrollerad studie.

Det allmänna syftet med denna kliniska forskning är bedömningen av effektiviteten och säkerheten av kontinuerlig sårinfiltration med ropivakain genom en parietal paravertebral kateter för postoperativ analgesi, och dess återverkningar i mitten (två månader) och lång (sex månader) efter posterior ländartrodes på degenerativ ryggrad.

Huvudsyftet avser bedömning av postoperativ analgetisk effekt vid halvtidsperioden (två månader efter operationen) av kontinuerlig sårinfiltration med ropivakain (jämfört med saltlösning), genom en parietal paravertebral flerhålskateter, efter posterior lumbal artrodes.

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer patienterna som är planerade att genomgå posterior ländartrodes på degenerativ ryggrad. slumpmässigt fördelas för att få en kontinuerlig sårinfusion av antingen 0,2 % ropivakain (ropivakain grupp A) eller 0,9 % koksaltlösning (kontrollgrupp B) när de kommer till operationssalen. Kirurgen kommer att utföra ett standardiserat posterior mediansnitt på nivån av lumbal intervertebral instabilitet. Innan retraktorer sätts in kommer han att infiltrera alla kirurgiska skikt och de paraspinalmuskler som förlänger såret bilateralt med en lösning av ropivakain 0,5 % 20 ml (grupp A) eller med en lösning av 0,9 % NaCl 20 ml (grupp B). I slutet av operationen kommer en sårkateter med flera hål att placeras av kirurgen, under direkt visualisering, i det paravertebrala utrymmet; mellan muskelfascia och subkutan vävnad längs med såret, och fixerad vid huden med ett stygn. Patienterna kommer därefter att slumpmässigt tilldelas för att genom katetern få antingen 0,2 % ropivakain (studiegrupp) (5 ml bolus följt av en infusion av 8 ml/h under 48 timmar) eller samma protokoll med 0,9 % NaCl (kontrollgrupp) , tack vare en förfylld elastomerpump (400 ml), inställd för att leverera 8 ml/h ansluten till katetern. Dessutom kommer alla patienter att få patientkontrollerad intravenös morfinanalgesi. Efter induktionen kommer narkosläkaren att installera en perifer venkateter för varje patient för att göra blodprover enklare (åtta peroperativa och två postoperativa blodprover för varje patient, med syftet att göra en farmakokinetisk studie av ropivakain).