Infiltration anesthésique locale pour prévenir la douleur postopératoire après une chirurgie lombaire (ICALP)

Le blocage des afférences nociceptives pariétales par l'utilisation d'une infiltration continue de la plaie avec des anesthésiques locaux peut être bénéfique dans une approche multimodale de la gestion de la douleur postopératoire après une intervention chirurgicale majeure. Le rôle de l'infiltration pariétale paravertébrale continue de la ropivacaïne dans le soulagement de la douleur et la rééducation postopératoire après arthrodèse lombaire postérieure sera évalué dans un essai randomisé, monocentrique, en double aveugle et contrôlé de supériorité.

L'objectif général de cette recherche clinique est l'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'infiltration continue de la plaie par la ropivacaïne à travers un cathéter pariétal paravertébral pour l'analgésie postopératoire, et ses répercussions à moyen (deux mois) et long (six mois) termes après arthrodèse lombaire postérieure. sur la colonne vertébrale dégénérative.

L'objectif principal concerne l'évaluation de l'efficacité antalgique postopératoire à moyen terme (deux mois après la chirurgie) d'une infiltration continue de la plaie par la ropivacaïne (par rapport à une solution saline), par un cathéter pariétal paravertébral multiperforé, après arthrodèse lombaire postérieure.

Après avoir obtenu des consentements éclairés écrits, les patients devant subir une arthrodèse lombaire postérieure sur colonne vertébrale dégénérative,. être répartis au hasard pour recevoir une perfusion continue de ropivacaïne à 0,2 % (ropivacaïne groupe A) ou de solution saline à 0,9 % (groupe témoin B) lorsqu'ils arriveront en salle d'opération. Le chirurgien réalisera une incision médiane postérieure standardisée au niveau de l'instabilité intervertébrale lombaire. Avant de poser les écarteurs, il infiltrera toutes les strates chirurgicales et les muscles paraspinaux tout le long de la plaie bilatéralement avec une solution de ropivacaïne 0,5% 20 mL (groupe A) ou avec une solution de NaCl 0,9% 20 ml (groupe B). En fin d'intervention, un cathéter multi-trous pour plaie sera placé par le chirurgien, sous visualisation directe, dans l'espace paravertébral ; entre l'aponévrose musculaire et les tissus sous-cutanés tout le long de la plaie, et fixée à la peau par un point de suture. Les patients seront ensuite assignés au hasard pour recevoir par cathéter soit de la ropivacaïne à 0,2 % (groupe d'étude) (bolus de 5 ml suivi d'une perfusion de 8 ml/h pendant 48 h) soit le même protocole avec du NaCl à 0,9 % (groupe témoin) , grâce à une pompe élastomère pré-remplie (400 ml), réglée pour délivrer un débit de 8 ml/h relié au cathéter. De plus, tous les patients recevront une analgésie morphinique intraveineuse contrôlée par le patient. Après l'induction, l'anesthésiste installera un cathéter veineux périphérique pour chaque patient afin de faciliter les prélèvements sanguins (huit prélèvements sanguins peropératoires et deux prélèvements postopératoires pour chaque patient, en vue de l'étude pharmacocinétique de la ropivacaïne).