Lokalanästhetische Infiltration zur Vorbeugung postoperativer Schmerzen nach einer Lumbaloperation (ICALP)

Die Blockade parietaler nozizeptiver Afferenzen durch kontinuierliche Wundinfiltration mit Lokalanästhetika kann in einem multimodalen Ansatz zur postoperativen Schmerzbehandlung nach größeren chirurgischen Eingriffen von Vorteil sein. Die Rolle der kontinuierlichen parietalen paravertebralen Infiltration von Ropivacain in die Wunde zur Schmerzlinderung und postoperativen Rehabilitation nach einer Arthrodese der hinteren Lendenwirbelsäule wird in einer randomisierten, monozentrischen, doppelblinden, überlegenheitskontrollierten Studie evaluiert.

Der allgemeine Zweck dieser klinischen Forschung ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer kontinuierlichen Wundinfiltration mit Ropivacain durch einen parietalen paravertebralen Katheter zur postoperativen Analgesie und seine Auswirkungen mittelfristig (zwei Monate) und langfristig (sechs Monate) nach Arthrodese der hinteren Lendenwirbelsäule auf degenerativer Wirbelsäule.

Der Hauptzweck betrifft die Beurteilung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit zur Halbzeit (zwei Monate nach der Operation) einer kontinuierlichen Wundinfiltration mit Ropivacain (im Vergleich zu Kochsalzlösung) durch einen parietalen paravertebralen Mehrlochkatheter nach posteriorer Lendenarthrodese.

Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung werden die Patienten, bei denen eine Arthrodese der hinteren Lendenwirbelsäule an der degenerativen Wirbelsäule geplant ist, durchgeführt werden nach dem Zufallsprinzip einer kontinuierlichen Wundinfusion von entweder 0,2 % Ropivacain (Ropivacain-Gruppe A) oder 0,9 % Kochsalzlösung (Kontrollgruppe B) zugeteilt, wenn sie im Operationssaal ankommen. Der Chirurg führt einen standardisierten hinteren Mittelschnitt auf der Ebene der lumbalen Zwischenwirbelinstabilität durch. Vor dem Einsetzen von Retraktoren infiltriert er alle chirurgischen Schichten und die paraspinalen Muskeln entlang der gesamten Wunde beidseitig mit einer Lösung von 0,5 % 20 ml Ropivacain (Gruppe A) oder mit einer Lösung von 0,9 % NaCl 20 ml (Gruppe B). Am Ende der Operation wird vom Chirurgen unter direkter Sicht ein Wundkatheter mit mehreren Löchern im paravertebralen Raum platziert; zwischen der Muskelfaszie und dem Unterhautgewebe entlang der Wunde gelegt und mit einer Naht an der Haut befestigt. Anschließend werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten über den Katheter entweder 0,2 % Ropivacain (Studiengruppe) (5-ml-Bolus, gefolgt von einer Infusion von 8 ml/h über 48 Stunden) oder das gleiche Protokoll mit 0,9 % NaCl (Kontrollgruppe). , dank einer vorgefüllten Elastomerpumpe (400 ml), die in Verbindung mit dem Katheter auf eine Abgabe von 8 ml/h eingestellt ist. Darüber hinaus erhalten alle Patienten eine patientenkontrollierte intravenöse Morphin-Analgesie. Nach der Einleitung wird der Anästhesist für jeden Patienten einen peripheren Venenkatheter installieren, um die Blutentnahme zu erleichtern (acht peroperative und zwei postoperative Blutproben für jeden Patienten, mit dem Ziel der pharmakokinetischen Untersuchung von Ropivacain).