超声引导锁骨上神经阻滞
2017年5月22日 更新者：The Cleveland Clinic
超声引导下锁骨上神经阻滞：甲哌卡因和罗哌卡因混合液与甲哌卡因继罗哌卡因序贯注射的比较
本研究将检验以下假设：在超声引导下锁骨上阻滞中依次注射 1.5% 甲哌卡因 90 秒后注射 0.5% 罗哌卡因比两种局部麻醉剂的等剂量混合物提供更快的起效和更长的镇痛持续时间。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到两组中的一组，M 组：罗哌卡因和甲哌卡因 - 受试者将在手术开始前接受两次注射。 这两种注射剂将由甲哌卡因 (15 ml) 和罗哌卡因 (15 ml) 的混合物组成。
S 组：甲哌卡因，然后是罗哌卡因。 受试者将在手术开始前接受两次注射。 一针含有甲哌卡因（15 毫升），另一针含有罗哌卡因（15 毫升）。
在手术后的第一个、第二个和第三个早晨，受试者将被要求按照 1 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分。 如果受试者出院，将打电话到受试者家中以收集此信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受适合锁骨上麻醉的上肢手术的患者，包括但不限于 o手部手术 o前臂手术 o肘部手术
- 年龄在 18 至 70 岁之间
排除标准：
锁骨上阻滞的禁忌证
- 凝血障碍
- 进针部位感染
- 严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 对侧气胸或膈肌麻痹
- 怀孕
- 涉及手术肢体的先前存在的神经病变
- 常规使用阿片类药物
- 无法在锁骨上区域获得足够的超声图像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
联合组：罗哌卡因和甲哌卡因混合物：1.5% 甲哌卡因和 0.5% 罗哌卡因的 1:1 体积混合物在 2 个注射器（标记为 1 和 2）中，每个注射器 15 mL（总共 30 mL），按顺序注射；
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罗哌卡因（15 毫升）。
一支注射器将含有甲哌卡因（15 毫升）
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有源比较器：第 2 组
序贯组：先用甲哌卡因再用罗哌卡因：注射器 1 含有 15 mL 的 1.5% 甲哌卡因，注射器 2 含有 15 mL 的 0.5% 罗哌卡因（共 30 mL）；注射器 2 在注射器 1 注射后延迟 90 秒注射。
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罗哌卡因（15 毫升）。
一支注射器将含有甲哌卡因（15 毫升）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛的持续时间。
大体时间：手术期间：术后第 0 天
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主要结果将是开始时间、手术阻滞的开始和镇痛持续时间。
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手术期间：术后第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成电机阻滞的时间
大体时间：从诱导时间到结束时间的手术期间
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从诱导时间到结束时间的手术期间
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第一次感觉阻滞开始的时间
大体时间：手术期间
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手术期间
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休息时的最大口头反应分数 (VRS)
大体时间：通过术后第 3 天
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术后疼痛的严重程度由对治疗不知情的观察者使用 0 到 10 分的口头反应评分 (VRS) 进行评估：0 = 无疼痛，10 = 最痛
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通过术后第 3 天
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运动时的最大语言反应分数 (VRS)
大体时间：通过术后第 3 天
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术后疼痛的严重程度由对治疗不知情的观察者使用 0 到 10 分的口头反应评分 (VRS) 进行评估：0 = 无疼痛，10 = 最差
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通过术后第 3 天
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镇痛持续时间
大体时间：从手术日期到术后第 1 天
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从感觉阻滞完全开始到第一次要求镇痛药的时间
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从手术日期到术后第 1 天
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阿片类药物总消费量
大体时间：术后第一天到第三天
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吗啡等效剂量
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术后第一天到第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael R Ritchey, MD、Cleveland Clinid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月22日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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