Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret supraclavikulær nerveblok

22. maj 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Ultralydsstyret supraclavikulær nerveblok: sammenligning mellem en blanding af mepivacain og ropivacain og sekventiel injektion af mepivacain efterfulgt af ropivacain

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at sekventiel injektion af 1,5 % mepivacain efterfulgt 90 sekunder senere af 0,5 % ropivacain i ultralydsstyret supraclavikulær blokering giver en hurtigere indtræden og en længere varighed af analgesi end en ækvi-dosis blanding af de to lokalbedøvelsesmidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i en af ​​to grupper, gruppe M: Ropivacaine og Mepivacaine - forsøgspersonen vil modtage to injektioner før operationen begynder. Disse to injektioner vil bestå af en blanding af mepivacain (15 ml) og ropivacain (15 ml).

Gruppe S: Mepivacain efterfulgt af Ropivacaine. Forsøgspersonerne vil modtage to injektioner, før operationen begynder. Den ene injektion vil indeholde mepivacain (15 ml), og den anden vil indeholde ropivacain (15 ml).

Den første, anden og tredje morgen efter operationen vil forsøgspersonerne blive bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 1 til 10. Hvis forsøgspersonen udskrives fra hospitalet, vil der blive foretaget et telefonopkald til forsøgspersonens hjem for at indsamle disse oplysninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår overekstremitetsprocedurer, der er egnede til supraklavikulær anæstesi, inklusive men ikke begrænset til oHåndkirurgi oUnderarmskirurgi oAlbuekirurgi
  • Alder mellem 18 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til supraklavikulær blokering

    • Koagulopati
    • Infektion på kanyleindføringsstedet
    • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
    • Kontralateral pneumothorax eller diaphragmatisk lammelse
  • Graviditet
  • Eksisterende neuropati, der involverer det kirurgiske lem
  • Rutinemæssig opioidbrug
  • Manglende evne til at opnå tilstrækkelige ultralydsbilleder i det supraklavikulære område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
kombineret gruppe: ropivacain og mepivacain blanding: 1:1 volumen blanding af 1,5 % mepivacain og 0,5 % ropivacain i 2 sprøjter (mærket 1 og 2) med 15 mL i hver (i alt 30 mL) injiceret i umiddelbar rækkefølge;
Medicin: Ropivacain
ropivacain (15 ml).
Medicin: Mepivacain
En sprøjte vil indeholde mepivacain (15 ml)
Aktiv komparator: Gruppe 2
sekventiel gruppe: mepivacain efterfulgt af ropivacain: sprøjte 1 indeholdende 15 ml 1,5% mepivacain, sprøjte 2 indeholdende 15 ml 0,5% ropivacain (i alt 30 ml); sprøjte 2 blev injiceret med en 90-sekunders forsinkelse efter injektion af sprøjte 1.
Medicin: Ropivacain
ropivacain (15 ml).
Medicin: Mepivacain
En sprøjte vil indeholde mepivacain (15 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi.
Tidsramme: Under operationen: postoperativ dag 0
De primære resultater vil være begyndelsestidspunktet, indtræden af ​​kirurgisk blokering og analgesiens varighed.
Under operationen: postoperativ dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at færdiggøre motorblok
Tidsramme: under operationen fra induktionstidspunkt til sluttidspunkt
under operationen fra induktionstidspunkt til sluttidspunkt
Tid til begyndelse af den første sensoriske blok
Tidsramme: under operationen
under operationen
Maksimal verbal responsscore (VRS) med hvile
Tidsramme: til postoperativ dag 3
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte blev vurderet af en observatør, der var blindet for behandling ved hjælp af en 0- til 10-punkts verbal responsscore (VRS): 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte
til postoperativ dag 3
Maksimal verbal responsscore (VRS) med bevægelse
Tidsramme: til postoperativ dag 3
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte blev vurderet af en observatør, der var blindet for behandling ved hjælp af en 0- til 10-punkts verbal responsscore (VRS): 0 = ingen smerte og 10 = værst
til postoperativ dag 3
Varighed af analgesi
Tidsramme: fra operationsdato til postoperativ dag 1
Tid fra den fuldstændige indtræden af ​​sensorisk blokering til første anmodning om et smertestillende middel
fra operationsdato til postoperativ dag 1
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: postoperativ dag 1 til dag 3
I morfinækvivalent dosis
postoperativ dag 1 til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael R Ritchey, MD, Cleveland Clinid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2009

Først opslået (Skøn)

21. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-671

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner