Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen hermosalma
maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen hermoblokki: mepivakaiinin ja ropivakaiinin seoksen ja mepivakaiinin peräkkäisen injektion ja ropivakaiinin välinen vertailu
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan peräkkäinen 1,5 % mepivakaiinin injektio, jota seuraa 90 sekuntia myöhemmin 0,5 % ropivakaiinia ultraääniohjatussa supraklavikulaarisessa salpauksessa, saa aikaan nopeamman kivunlievityksen alkamisen ja pidemmän keston kuin kahden paikallispuudutuksen tasa-annoksinen seos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, ryhmä M: ropivakaiini ja mepivakaiini – kohde saa kaksi injektiota ennen leikkauksen alkamista. Nämä kaksi injektiota koostuvat mepivakaiinin (15 ml) ja ropivakaiinin (15 ml) seoksesta.
Ryhmä S: Mepivakaiini ja sen jälkeen ropivakaiini. Koehenkilöt saavat kaksi injektiota ennen leikkauksen alkamista. Yksi injektio sisältää mepivakaiinia (15 ml) ja toinen ropivakaiinia (15 ml).
Ensimmäisenä, toisena ja kolmantena aamuna leikkauksen jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 1-10. Jos tutkittava kotiutuu sairaalasta, hänen kotiinsa soitetaan tiedot kerätäkseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään supraklavikulaariseen anestesiaan soveltuvia yläraajojen toimenpiteitä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen oKäsikirurgia oKynärvarren leikkaus oKynärpääleikkaus
- Ikä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aiheet supraklavikulaariselle blokaukselle
- Koagulopatia
- Infektio neulan pistokohdassa
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Vastapuolinen ilmarinta tai diafragman halvaus
- Raskaus
- Aiempi neuropatia, johon liittyy kirurginen raaja
- Säännöllinen opioidien käyttö
- Kyvyttömyys saada riittäviä ultraäänikuvia supraclavicular-alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
yhdistetty ryhmä: ropivakaiini ja mepivakaiini seos: 1:1 tilavuusseos 1,5 % mepivakaiinia ja 0,5 % ropivakaiinia kahdessa ruiskussa (merkitty numeroilla 1 ja 2), joissa kussakin on 15 ml (yhteensä 30 ml) ruiskutettuna välittömässä järjestyksessä;
|
ropivakaiini (15 ml).
Yksi ruisku sisältää mepivakaiinia (15 ml)
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
peräkkäinen ryhmä: mepivakaiini ja sen jälkeen ropivakaiini: ruisku 1, joka sisältää 15 ml 1,5-prosenttista mepivakaiinia, ruisku 2, joka sisältää 15 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia (yhteensä 30 ml); ruisku 2 injektoitiin 90 sekunnin viiveellä ruiskun 1 injektion jälkeen.
|
ropivakaiini (15 ml).
Yksi ruisku sisältää mepivakaiinia (15 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana: leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Ensisijaiset tulokset ovat alkamisaika, leikkauksen alkaminen ja analgesian kesto.
|
Leikkauksen aikana: leikkauksen jälkeinen päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa moottorin esto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana induktioajasta tapauksen päättymisaikaan
|
leikkauksen aikana induktioajasta tapauksen päättymisaikaan
|
|
|
Aika ensimmäisen aistinvaraisen tukoksen alkamiseen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
|
Suurin suullinen vastauspiste (VRS) lepoajan kanssa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden arvioi tarkkailija, joka oli sokeutunut hoidolle käyttämällä 0-10 pisteen sanallista vasteen arvoa (VRS): 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Suurin suullinen vastauspiste (VRS) liikkeellä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden arvioi tarkkailija, joka oli sokeutunut hoidolle käyttämällä 0-10 pisteen sanallista vasteen pisteytystä (VRS): 0 = ei kipua ja 10 = pahin.
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
Aika aistikatkon täydellisestä alkamisesta ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön
|
leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 1
|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
Morfiinia vastaavana annoksena
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael R Ritchey, MD, Cleveland Clinid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-671
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .