초음파 유도 쇄골상 신경 차단
2017년 5월 22일 업데이트: The Cleveland Clinic
초음파 유도 쇄골상신경차단: 메피바카인과 로피바카인 혼합제와 메피바카인 순차적 주입 후 로피바카인의 비교
이 연구는 초음파 유도 쇄골상 차단에서 90초 후에 1.5% 메피바카인을 순차적으로 주사한 후 0.5% 로피바카인을 순차적으로 주사하는 것이 두 가지 국소 마취제의 등용량 혼합보다 진통 효과가 더 빨리 시작되고 더 오래 지속된다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 그룹 M: 로피바카인 및 메피바카인의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 피험자는 수술이 시작되기 전에 두 번의 주사를 받게 됩니다. 이 두 주사는 메피바카인(15ml)과 로피바카인(15ml)의 혼합물로 구성됩니다.
그룹 S: 메피바카인 이후 로피바카인. 피험자는 수술이 시작되기 전에 두 번의 주사를 받게 됩니다. 한 주사에는 메피바카인(15ml)이 포함되고 다른 주사에는 로피바카인(15ml)이 포함됩니다.
수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 아침에 대상자는 통증을 1에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 피험자가 병원에서 퇴원하면 이 정보를 수집하기 위해 피험자의 집으로 전화를 겁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- o수부 수술 o팔뚝 수술 o팔꿈치 수술을 포함하되 이에 국한되지 않는 쇄골상부 마취에 적합한 상지 시술을 받는 환자
- 18세에서 70세 사이의 연령
제외 기준:
쇄골 상부 차단에 대한 금기 사항
- 응고병증
- 바늘 삽입 부위의 감염
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 반대쪽 기흉 또는 횡격막 마비
- 임신
- 외과적 사지와 관련된 기존의 신경병증
- 일상적인 오피오이드 사용
- 쇄골 상부 영역에서 적절한 초음파 이미지를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
조합 그룹: 로피바카인 및 메피바카인 혼합물: 2개의 주사기(1 및 2로 표시됨)에 1.5% 메피바카인 및 0.5% 로피바카인의 1:1 부피 혼합물(각각 15mL(총, 30mL))이 즉각적인 순서로 주입됨;
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로피바카인(15ml).
한 주사기에는 메피바카인(15ml)이 들어 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
순차적 그룹: 메피바카인에 이어 로피바카인: 1.5% 메피바카인 15mL를 함유하는 주사기 1, 0.5% 로피바카인 15mL를 함유하는 주사기 2(총 30mL); 주사기 2는 주사기 1 주입 후 90초 지연 주입되었습니다.
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로피바카인(15ml).
한 주사기에는 메피바카인(15ml)이 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 기간.
기간: 수술 중: 수술 후 0일
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주요 결과는 발병 시간, 수술 차단의 발병 및 진통 기간입니다.
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수술 중: 수술 후 0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 블록 완료 시간
기간: 유도 시간부터 케이스 종료 시간까지 수술 중
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유도 시간부터 케이스 종료 시간까지 수술 중
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첫 번째 감각 차단 시작까지의 시간
기간: 수술 중
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수술 중
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휴식 시 최대 구두 반응 점수(VRS)
기간: 수술 후 3일차까지
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수술 후 통증의 중증도는 0~10점 언어 반응 점수(VRS)를 사용하여 치료에 눈이 먼 관찰자에 의해 평가되었습니다: 0 = 통증 없음 및 10 = 최악의 통증
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수술 후 3일차까지
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움직임에 따른 최대 구두 응답 점수(VRS)
기간: 수술 후 3일차까지
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수술 후 통증의 중증도는 0~10점 언어 반응 점수(VRS)를 사용하여 치료에 눈이 먼 관찰자에 의해 평가되었습니다: 0 = 통증 없음 및 10 = 최악
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수술 후 3일차까지
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진통 기간
기간: 수술일부터 수술 후 1일까지
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감각 차단이 완전히 시작된 후 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
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수술일부터 수술 후 1일까지
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 1일 ~ 3일
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모르핀 등가 용량
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수술 후 1일 ~ 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael R Ritchey, MD, Cleveland Clinid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-671
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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로피바카인에 대한 임상 시험
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Poznan University of Medical Sciences모병
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
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University of British Columbia모병
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Virginia Commonwealth University빼는